Vaistinis preparatas: Ramipril Aurobindo
Puslapis: 8


Kadangi nėra informacijos apie ramiprilio vartojimą žindymo metu (žr. 5.2 skyrių), ramiprilis yra nerekomenduojamas, ir alternatyvus gydymas vaistu, geriau ištirtu dėl saugumo žindymo metu yra tinkamesnis, ypač žindant naujagimius bei prieš laiką gimusius kūdikius.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Tam tikras nepageidaujamas poveikis (pvz., kai kurie kraujospūdžio sumažėjimo simptomai kaip galvos svaigimas), gali pabloginti paciento gebėjimą susikaupti ir reaguoti, vadinasi, situacijos, kur šie veiksmai ypač svarbūs (pvz., vairavimas ar mechanizmų valdymas), gali kelti pavojų.

Toks poveikis ypatingai tikėtinas gydymo ramipriliu pradžioje arba kai pereinama nuo kitų vaistinių preparatų vartojimo. Po pirmos dozės arba po dozės padidinimo, keletą valandų nerekomenduojama vairuoti ar valdyti mechanizmų.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Ramiprilio saugumas trumpai apibūdinamas pastoviu sausu kosuliu ir reakcijomis, atsirandančiomis dėl kraujospūdį mažinančio poveikio. Sunkios nepageidaujamos reakcijos yra angioneurozinė edema, hiperkalemija, inkstų arba kepenų funkcijos sutrikimas, pankreatitas, sunkios odos reakcijos ir neutropenija, agranulocitozė.

Nepageidaujamų reiškinių dažniai apibūdinami laikantis tokio susitarimo:

Labai dažni (?1/10); dažni (nuo ?1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ?1/1 000 iki < 1/100); reti (nuo ?1/10 000 iki <1/1 000); labai reti <1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.

*Dažni

*Nedažni

*Reti

*Labai reti

*Dažnis nežinomas

*

*Širdies sutrikimai

*

*Miokardo išemija, įskaitant krūtinės anginą arba miokardo infarktą, tachikardija, aritmija, palpitacijos, periferinė edema

*

*

*

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*

*Eozinofilija

*Sumažėjęs leukocitų kiekis (neutropenija arba agranulocitozė), eritrocitų sumažėjimas, hemoglobino lygio sumažėjimas, trombocitų kiekio sumažėjimas

*

*Kaulų čiulpų funkcijos sutrikimas, pancitopenija, hemolizinė anemija

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Galvos skausmas, svaigulys

*Galvos svaigimas, parestezija, ageuzija, disgeuzija

*Tremoras, pusiausvyros sutrikimas

*

*Smegenų išemija, įskaitant išeminį insultą ir praeinantį smegenų išemijos priepuolį, psichomotorinių funkcijų sutrikimas, deginimo jausmas, parosmija

*

*Akių sutrikimai

*

*Regėjimo sutrikimai, įskaitant neaiškų matymą

*Konjunktyvitas

*

*

*

*Ausų ir labirintų sutrikimai

*

*

*Klausos sutrikimas, spengimas ausyse

*

*

*

*Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

*Neproduktyvus kutenantis kosulys, bronchitas, sinusitas, dusulys

*Bronchų spazmas įskaitant astmos pablogėjimą, nosies užgulimas

*

*

*

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*Virškinimo trakto uždegimas, virškinimo sutrikimai, diskomforto pojūtis pilvo srityje, dispepsija, viduriavimas, pykinimas, vėmimas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>