Vaistinis preparatas: LORAMYC
Puslapis: 2


Kadangi LORAMYC dedama viršutinių dantenų srityje tiesiai virš kandžių:

reikia vengti situacijų, kuriose būtų trukdoma tabletės prilipimui, neliesti ir nespausti pridėtos tabletės; negalima vartoti kramtomosios gumos;

tabletės negalima čiulpti, kramtyti ar nuryti;

jei dienos metu valomi dantys, tabletės negalima liesti, o burną reikia skalauti atsargiai;

jei pasireiškia burnos sausumas, rekomenduojama daug gerti;

LORAMYC galite netyčia nuryti; Jei LORAMYC netyčia nuryjama, rekomenduojama išgerti stiklinę vandens.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Mikonazolas yra CYP2C9 ir CYP3A4 inhibitorius. Sąveikos tyrimų su LORAMYC neatlikta. Net ir neatlikus pakankamo stebimo LORAMYC sisteminės absorbcijos įvertinimo, negalima skirti vaistų, kurių terapinė platuma yra siaura ir kurie metabolizuojami per CYP2C9 bei CYP3A4, nes vaisto poveikis stiprėja (žr. 4.3 skyrių).

Negalima vartoti kartu su šiais vaistais

Geriamieji antikoaguliantai

Nenumatytas kraujavimas, kuris gali būti sunkaus laipsnio

Cisapridas

Didesnė skilvelių aritmijų rizika, pvz., „torsades de pointes“

Pimozidas

Didesnė skilvelių aritmijų rizika, pvz., „torsades de pointes“

Skalsių alkaloidai: ergotaminas, dihidroergotaminas

Apsinuodijimo skalsėmis ir galūnių nekrozės rizika

hipoglikeminiai sulfonamidai

Gali atsirasti hipoglikemijos simptomų, netgi išsivystyti koma.

Nerekomenduojama skirti kartu su šiais vaistais

Halofantrinas

Didesnė skilvelių aritmijų rizika, pvz., „torsades de pointes“

Skiriant kartu su šiais vaistais, reikia atsargumo

Fenitoinas (ir fosfenitoinas, ekstrapoliacijoje)

Dėl kepenyse vykstančio fenitoino metabolizmo slopinimo fenitoino koncentracija plazmoje gali padidėti iki toksnių ribų.

Rekomenduojama atidžiai stebėti klinikoje.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Reikiamų duomenų apie mikonazolo vartojimą nėštumo metu nėra. Tyrimai su gyvūnais teratogeninio poveikio neparodė, bet buvo užregistruotas kitoks poveikis reprodukcijai (žr. 5.3 skyrių). Galimas pavojus žmogui nežinomas. Mikonazolą nėštumo metu galima vartoti tik tada, kai būtina.

Žindymas

Nėra duomenų apie mikonazolo išsiskyrimą su moters pienu. Todėl žindančioms motinoms vaistą skirti reikia atsargiai.

Jei naujagimiui ar žindomam kūdikiui yra skiriamas cisapridas, mikonazolo skirti motinai negalima (dėl saugumo), nes yra galimos vaistų tarpusavio sąveikos vaiko organizme rizika („torsades de pointes“).

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

LORAMYC poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta. Vis dėlto yra žinoma, kad mikonazolas neįtakoja budrumo ir gebėjimo vairuoti.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

LORAMYC saugumo aprašymas pagrįstas 2 klinikinių tyrimų duomenimis (172 pacientų, įskaitant 25 infekuotus ŽIV ir 147 sergančius galvos ir kaklo vėžiu ir gydomus spinduline terapija).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>