Vaistinis preparatas: Ventilastin Novolizer
Puslapis: 5


Kadangi salbutamolio tikriausiai patenka į motinos pieną, todėl reikia gerai apsvarstyti, ar galima jo vartoti žindančioms motinoms. Nežinoma, ar salbutamolis kenkia naujagimiui, todėl jo vartojimas turi būti ribojamas tais atvejais, kai laukiama nauda motinai tikriausiai bus didesnė už galimą riziką naujagimiui.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Maždaug 10 % pacientų gali atsirasti nepageidaujamų reiškinių. Tai priklauso nuo dozės ir paciento individualių savybių. Dažniausiai pasireiškia skonio pojūčio sutrikimai (blogas, nemalonus arba neįprastas skonis) ir reakcijos vartojimo vietoje (burnos ir gerklės dirginimas, deginimo pojūtis liežuvyje), nedidelis drebulys (dažniausiai rankų), pykinimas, prakaitavimas, neramumas, galvos skausmas ir svaigimas. Šie nepageidaujami reiškiniai gali sumažėti per 1–2 savaites gydymą tęsiant. Kaip ir vartojant kitų inhaliuojamųjų vaistų, retais atvejais iškart po inhaliacijos gali atsirasti paradoksinis bronchų spazmas, pasireiškiantis sustiprėjusiu švokštimu. Tokiu atveju reikia nedelsiant taikyti pakeičiamąjį gydymą arba skirti vartoti kitą greito veikimo inhaliuojamąjį bronchodilatatorių.

Ventilastin Novolizer 100 mikrogramų dozėje inhaliacinių miltelių vartojimą reikia nedelsiant nutraukti, įvertinti paciento būklę ir, jei būtina, taikyti pakeičiamąjį gydymą.

Pranešama, kad pavartojus inhaliuojamojo salbutamolio atsiranda stimuliuojamasis poveikis centrinei nervų sistemai, kuris pasireiškia pernelyg dideliu susijaudinimu, hiperaktyviu elgesiu, miego sutrikimais ir haliucinacijomis. Šių reiškinių daugiausia pasitaiko jaunesniems nei 12 metų vaikams.

Toliau aprašyti nepageidaujami reiškiniai suskirstyti pagal organų sistemų klases ir pasireiškimo dažnį. Dažnis apibūdinamas taip:

labai dažni (( 1/10), dažni (nuo (1/100 iki ( 1/10), nedažni (nuo ( 1/1 000 iki ( 1/100), reti (nuo ( 1/10 000 iki ( 1/1 000), labai reti (( 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Organų sistemų klasė

*Dažnis

*Nepageidaujamas poveikis

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*Labai reti, dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

*Trombocitopenija

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*Labai reti, dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

*Padidėjusio jautrumo reakcijos

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*Reti

*Hipokalemija, hiperglikemija, insulino koncentracijos padidėjimas, laisvų riebiųjų rūgščių, glicerolio ir acetoninių medžiagų padaugėjimas

*

*Psichikos sutrikimai

*Dažni

*Neramumas

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Dažni

*Nedidelis drebulys, galvos svaigimas

*

*

*Reti

*Hiperaktyvus elgesys

*

*

*Labai reti, dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

*Pernelyg didelis susijaudinimas, miego sutrikimai, haliucinacijos

*

*Širdies sutrikimai

*Reti

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>