Vaistinis preparatas: STUGERON
Puslapis: 2


Kadangi vaistas gali sukelti somnolenciją, ypač gydymo pradžioje, todėl vairuojant ir valdant mechanizmus būtinas atsargumas.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Gali atsirasti somnolencija, sutrikti virškinimo trakto veikla. Šis poveikis paprastai būna laikinas ir jo dažnai galima išvengti dozę didinant palaipsniui.

Retkarčiais gali pasireikšti galvos skausmas, burnos džiūvimas, svorio didėjimas, prakaitavimas ir alerginė reakcija, labai retai – plokščioji kerpligė ar į vilkligę panašūs simptomai.

Medicinos literatūroje nurodoma, kad pavieniais atvejais galima cholestazinė gelta. Senyviems pacientams, kurie STUGERON vartojo ilgai, retkarčiais atsirado ekstrapiramidinės sistemos pažeidimo simptomų arba šie simptomai pasunkėjo. Tokiu atveju vaisto reikia nebevartoti.

4.9 Perdozavimas

Pasitaikė vienas ūminio perdozavimo atvejis: 4 metų vaikas, išgėręs 2100 mg vaisto, vėmė, tapo mieguistas, jam atsirado koma, tremoras, hipotonija.

Specifinio priešnuodžio nėra. Pirmąją valandą po vaisto pavartojimo galima išplauti skrandį, prireikus – duoti aktyvintos anglies.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – antivertigo preparatai, ATC kodas - N07C A02

Cinarizinas silpnina kraujagyslių lygiųjų raumenų susitraukimą, slopindamas kalcio srovės kanalus. Be šio tiesioginio poveikio, preparatas, blokuodamas nuo receptorių priklausomus kalcio kanalus, mažina kraujagysles sutraukiančių medžiagų, pvz., noradrenalino ir serotonino, poveikį kraujagyslėms. Kalcio srovės kanalus vaistas blokuoja selektyviai audinių kraujagyslių ląstelėse, todėl slopinamas jų susitraukimas, tačiau kraujospūdis ir širdies ritmas nekinta.

Cinarizinas slopina vestibulinės sistemos dirglumą, todėl mažėja nistagmas ir kiti autonominės nervų sistemos pažeidimo simptomai. Vaistas silpnina ūminius galvos sukimosi priepuolius, saugo nuo jų.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Išgertas cinarizinas rezorbuojamas per vieną valandą, nors jo biologinis prieinamumas gali svyruoti, atsižvelgiant į skrandžio rūgštingumą.

Išgerto cinarizino didžiausia koncentracija kraujo plazmoje susidaro po 2,5–4 val., pusinės eliminacijos periodas plazmoje – 3 val.

Cinarizinas metabolizuojamas kepenyse gliukuronidų konjugacijos būdu. Apie 1/3 metabolitų pašalinama su šlapimu, 2/3 – su išmatomis.

Prie plazmos baltymų prisijungia 91% cinarizino.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Išsamių tyrimų duomenų nepateikiama.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Bevandenis koloidinis silicio dioksidas

Bulvių krakmolas

Magnio stearatas

Povidonas

Talkas

Kukurūzų krakmolas

Laktozės monohidratas.

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

5 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Specialių laikymo sąlygų nereikia.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Lakuotos, ženklintos, kietos aliuminio ir kietos PVC folijos lizdinės plokštelės. Vienoje lizdinėje plokštelėje yra 25 tabletės. Kartoninėje dėžutėje yra 50 tablečių.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>