Vaistinis preparatas: sab simplex
Puslapis: 2


Kadangi veiklioji SAB Simplex suspensijos medžiaga yra chemiškai ir fiziologiškai inertiška, apsinuodyti praktiškai neįmanoma. Net ir didelė šio vaisto dozė yra gerai toleruojama.

FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

Farmakodinamika

Dujos virškinimo trakte beveik visada kaupiasi mažų burbuliukų, inertiškų putų pavidalu. Dujų absorbciją mažina gleivingas dangalas. Veiklioji SAB Simplex suspensijos medžiaga – dimetikonas – suskaldo putas, todėl žarnyne esančios dujos gali natūraliai pasišalinti ar absorbuotis žarnų sienoje. Veiklioji medžiaga nesirezorbuoja, išsiskiria nepakitusi.

Dujos virškinimo trakte gali kauptis dėl įvairių priežasčių, pvz., netinkamos dietos, vartojamo dujas sudarančio maisto, sutrikusio virškinimo, oro nurijimo.

Kūdikiams ir mažiems vaikams dažnai vidurius pučia dėl skubaus gėrimo. Pridėjus reikiamą SAB Simplex suspensijos dozę į buteliuką, šis nemalonus, skausmingas reiškinys greitai praeina.

Dimetikonas virškinimo trakte susikaupusias putas pašalina fiziškai, jis nedalyvauja jokiose cheminėse reakcijose ir yra farmakologiškai bei fiziologiškai inertiškas.

Dimetikonas neveikia skrandžio sulčių rūgštingumo, maisto virškinimo ar absorbcijos mechanizmų ir nedirgina vietiškai.

Farmakokinetika

Išgertas dimetikonas nesirezorbuoja. Praėjusi pro žarnyną medžiaga išsiskiria nepakitusi.

Ikiklinikinio saugumo duomenys

Dimetikonas 350 – silicio dioksidas yra netoksiškas, vartojamas peroraliai. Išgerta chemiškai ir fiziologiškai inertiška medžiaga nesirezorbuoja ir išsiskiria nepakitusi.

Ilgai vartojama labai didelė dimetikono dozė nesukelia nuo medžiagos priklausančio pažeidimo.

Teratogeniniai, poveikio vaisingumui, mutageniniai ir kancerogeniniai medžiagos tyrimai neatskleidė toksiškumo rizikos.

FARMACINĖS SAVYBĖS

Pagalbinės medžiagos

Konservantai:

Natrio benzoato 1,0 mg/ml, sorbo rūgšties 0,35 mg/ml.

Pagalbinės medžiagos:

bevandenis natrio citratas

karbomeras 974

citrinų rūgšties monohidratas

metilhidroksipropilceliuliozė

?-oktadecil-w-hidroksipoli(oksietilenas)5

išgrynintas vanduo

aviečių skonį suteikianti medžiaga

sacharino natris

natrio citratas

natrio ciklamatas

vanilės skonį suteikianti medžiaga

Nesuderinamumai

Iki šiol nežinomi.

Tinkamumo laikas

Treji metai.

Specialūs nurodymai laikymui

Nėra.

Pakuotė ir jos turinys

Buteliukas su lašintuvu, kuriame yra 30 ml suspensijos.

Sudėtinė pakuotė – 4 x 30 ml suspensijos.

Tvarkymo ir vartojimo instrukcijos

Specialių instrukcijų nėra.

RINKODAROS LICENCIJOS SAVININKAS

Pfizer Limited,

Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ,

Jungtinė Karalystė

RINKODAROS LICENCIJOS NUMERIS

96/3278/4

PIRMOSIOS REGISTRACIJOS DATA / REGISTRACIJA ATNAUJINTA

1996.03.29

TEKSTO PERŽIŪROS (DALINĖS) DATA

<<< Ankstesnis puslapis