Vaistinis preparatas: Medikinet XL
Puslapis: 4


Kapsulę galima nuryti visą, nekramtytą, užsigeriant vandeniu arba ją atidaryti, suberti kapsulių turinį į nedidelį kiekį (valgomąjį šaukštą) obuolių tyrės ar jogurto ir suvartoti nedelsiant, užsigeriant skysčiu, pvz., vandeniu, nelaikyti vėlesniam vartojimui. Be abejo, šiuo atveju reikia pavalgyti. Kapsulių ir jų turinio negalima traiškyti ar kramtyti.

Ilgalaikis (ilgiau kaip 12 mėnesių) vartojimas vaikams ir paaugliams

Išsamių kontroliuojamųjų ilgalaikio gydymo metilfenidatu saugumo ir veiksmingumo tyrimų neatlikta.

Gydymas metilfenidatu negali būti ir nėra skiriamas neribotam laikui. Gydymas metilfenidatu dažniausiai baigiamas lytinės brandos metu arba jai pasibaigus. Gydytojas, kuris skiria vaikams ir paaugliams, kuriems diagnozuotas DTHS, vartoti metilfenidatą ilgą laiką (ilgiau kaip 12 mėnesių), turi reguliariai kiekvienam pacientui iš naujo įvertinti ilgalaikio gydymo vaistiniu preparatu naudingumą, skirdamas pertrauką be vaistinių preparatų, kad galėtų įvertinti paciento elgesį be farmakologinio gydymo. Rekomenduojama bent vieną kartą per metus metilfenidato vartojimą pertraukti (geriausiai per atostogas mokykloje), kad būtų galima įvertinti vaiko būklę. Laikinai arba ilgam nutraukus vaistinio preparato vartojimą, pagerėjimas gali išlikti.



Dozės mažinimas arba vartojimo nutraukimas

Jeigu tinkamai pakeitus dozę per vieną mėnesį simptomai nepalengvėja, vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti. Jeigu simptomai paradoksaliai pasunkėja arba pasireiškia kitų sunkių nepageidaujamų reiškinių, vaistinio preparato dozę reikia sumažinti arba vartojimą nutraukti.



Suaugusieji

Metilfenidato vartojimas suaugusiesiems, kuriems pasireiškia DTHS, nepatvirtintas. Duomenų apie saugumą ir veiksmingumą šios amžiaus grupės pacientams nėra.



Senyvi pacientai

Metilfenidato vartoti senyviems pacientams negalima. Duomenų apie saugumą ir veiksmingumą šios amžiaus grupės pacientams nėra.



Jaunesni kaip 6 metų vaikai

Metilfenidato vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams negalima, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą šios amžiaus grupės pacientams nėra.

4.3 Kontraindikacijos

• Padidėjęs jautrumas metilfenidatui arba bet kuriai pagalbinei vaistinio preparato medžiagai.

• Glaukoma.

• Feochromocitoma.

• Vartojant neselektyvių, negrįžtamų monoamino oksidazės (MAO) inhibitorių arba dar bent 14 dienų po šių vaistinių preparatų vartojimo pabaigos - dėl hipertenzinės krizės rizikos (žr. 4.5 skyrių).

• Hipertireozė arba tirotoksikozė.

• Diagnozuota arba anksčiau pasireiškusi sunki depresija, nervinė anoreksija (anoreksiniai sutrikimai), polinkis į savižudybę, psichozės simptomai, sunkūs nuotaikos sutrikimai, manija, šizofrenija, psichopatinės (ribinės) asmenybės sutrikimas.

• Diagnozuotas arba anksčiau pasireiškęs sunkus (I tipo) bipolinis (afektinis) sutrikimas arba tokio sutrikimo epizodas (kuris sunkiai kontroliuojamas).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>