Vaistinis preparatas: Paclitaxel EBEWE
Puslapis: 3


Kartotinai paklitakselio negalima lašinti tol, kol neutrofilų skaičius nebus ( 1500/mm3 (gydant KS ( ( 1 000/mm3), trombocitų skaičius ( ( 100 000/mm3 (gydant KS ( ( 75 000/mm3). Jei pasireiškia sunki neutropenija (neutrofilų skaičius 7 paras arba ilgiau būna ( 500/mm3) ar sunki periferinė neuropatija, tolesnių gydymo ciklų dozę reikia mažinti 20( (gydant KS ( 25() (žr. 4.4 skyrių).

Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi

Duomenų, kuriais remiantis būtų galima rekomenduoti keisti dozę ligoniams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, nepakanka (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius). Jeigu yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, paklitakseliu gydyti negalima.

Kontraindikacijos

Paklitakselio vartoti draudžiama:

( žmonėms, kuriems buvo pasireiškusi sunki padidėjusio jautrumo reakcija paklitakseliui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai, ypač makrogolglicerolio ricinoleatui (žr. 4.4 skyrių);

( nėščioms ir kūdikį krūtimi maitinančioms moterims;

( ligoniams, kurių kraujyje prieš gydymą neutrofilų skaičius yra ( 1500/mm3 (pacientams, kuriems yra KS ( ( 1000/mm3);

( KS sergantiems ligoniams, kuriems yra gretutinė sunki nekontroliuojama infekcinė liga.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Paklitakselio reikia lašinti prižiūrint gydytojui, turinčiam vėžio gydymo chemoterapiniais preparatais patirties. Kadangi galima reikšminga padidėjusio jautrumo reakcija, todėl gydant šiuo vaistiniu preparatu, būtina turėti tinkamą palaikomojo gydymo įrangą.

Prieš paklitakselio infuziją ligoniui būtina atlikti premedikaciją kortikosteroidais, antihistamininiais preparatais bei H2 receptorių antagonistais (žr. 4.2 skyrių).

Kompleksinės terapijos metu paklitakselį reikia infuzuoti prieš cisplatiną (žr. 4.5 skyrių).



Reikšminga padidėjusio jautrumo reakcija, pasireiškianti gydymo reikalaujančiu dusuliu ir hipotenzija, angioneurozine edema ir išplitusia dilgėline, atsirado mažiau negu 1( pacientų, kuriems paklitakselio buvo infuzuota po tinkamos premedikacijos. Šias reakcijas tikriausiai sukelia histaminas. Pasireiškus sunkiai padidėjusio jautrumo reakcijai, paklitakselio infuziją būtina nedelsiant nutraukti ir pradėti simptominį gydymą. Tokį ligonį vėl gydyti paklitakseliu negalima.

Kaulų čiulpų funkcijos slopinimas (pirmiausiai neutropenija) yra toksinis poveikis, dėl kurio tenka riboti dozę. Gydant paklitakseliu, reikia dažnai matuoti kraujo ląstelių kiekį. Kitos dozės negalima lašinti tol, kol neutrofilų skaičius nebus ( 1500/mm3 (gydant KS ( ( 1000/mm3), trombocitų skaičius ( ( 100 000/mm3 (gydant KS ( ( 75 000/mm3). Klinikinio tyrimo metu dauguma KS sergančių ligonių buvo gydomi ir granulocitų koloniją stimuliuojančiu faktoriumi (angl. G-CSF).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>