Vaistinis preparatas: Coryol
Puslapis: 7


Karvedilolis stiprina nervo ir raumens sinapsių blokatorių sukeliamą nervo ir raumens sinapsių blokadą.

4.6. Nėštumo ir žindymo laktacija

Reikiamų duomenų apie karvedilolio vartojimą nėštumo metu nėra. Tyrimų metu gyvūnams teratogeninio poveikio medikamentas nesukėlė.

Beta adrenoblokatoriai mažina placentos perfuziją ir dėl to vaisius gali žūti gimdoje, gali prasidėti priešlaikinis gimdymas, kartais ( neišnešioto vaisiaus. Vaisiui ir naujagimiui galimas įvairus nepageidaujamas poveikis, daugiausiai hipoglikemija ir bradikardija. Gimdymo metu ir pogimdyminiu laikotarpiu padidėja širdies ir plaučių komplikacijų rizika.

Embriotoksinis poveikis pasireiškė tik didelę dozę vartojusioms vaikingoms triušių patelėms. Kokia šių rezultatų reikšmė, nežinoma.

Nėštumo metu karvedililoliu gydyti negalima, jei galima rizika yra didesnė už laukiamą gydymo naudą.

Nėščią moterį karvediloliu galima gydyti tik nustačius, kad nauda jai bus didesnė už galimą riziką vaisiui ir naujagimiui. Likus 2 – 3 dienoms iki numatomo gimdymo, karvedilolio vartojimą reikia nutraukti. Jeigu to padaryti neįmanoma, pirmas 2 – 3 paras po gimdymo naujagimį reikia stebėti.

Tyrimų su žiurkėmis žindymo laikotarpiu rezultatai rodo, kad karvedilolio ir (arba) jo metabolitų išsiskiria su motinos pienu, vadinasi, gydymo šiuo medikamentu metu kūdikio krūtimi maitinti negalima.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Karvedilolis gali mažinti budrumą vairavimo ir mechanizmų valdymo metu, ypač gydymo pradžioje, pakeitus gydymą arba kartu išgėrus alkoholio.

Jeigu terapinis poveikis geras, karvedilolis gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus nemažina.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamos karvedilolio reakcijos iššvardytos pagal MedDRA klases ir dažnį, kuris apibūdinamas taip:

- labai dažni ((1/10),

- dažni (nuo ( 1/100 iki < 1/10),

- nedažni (nuo (1/1 000 iki < 1/100),

- reti (nuo ( 1/10 000 iki < 1/1 000),

- labai reti (< 1/10 000),

- dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Klinikinių tyrimų metu pasireiškusios dažniausios nepageidaujamos reakcijos lėtiniu širdies nepakankamumu sergantiems ligoniams

Sistemų ir organų klasė pagal MedDRA

*

Dažnis

*

Nepageidaujamas poveikis

*

*Tyrimai

*Dažni

*Kūno svorio didėjimas

*

*Širdies sutrikimai

*Dažni

Nedažni

Reti

*Bradikardija, skysčio perteklius

AV blokada, širdies nepakankamumas dozės didinimo periodu

Sinkopė

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*

Dažni

*

Trombocitopenija

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Labai dažni

*Galvos svaigimas

*

*Akių sutrikimai

*Dažni

*Regos sutrikimas

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*Dažni

*Pykinimas, viduriavimas, vėmimas

*

*Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

*Reti

*Ūminis inkstų nepakankamumas, inkstų funkcijos sutrikimas (pacientams, kuriems yra difuzinė kraujagyslių aterosklerozė arba (ir) inkstų funkcijos sutrikimas)

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*Dažni

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>