Vaistinis preparatas: altis
Puslapis: 2


Ketokonazolas, sintetinis imidazolo bei dioksolano darinys, veikiantis grybelius dermatofitus, pvz., Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp., bei mieliagrybius. Labai stiprų poveikį ketokonazolas daro Pityrosporum spp. Poveikis pasireiškia dėl grybelio citochromo P450 slopinimo. Tai stabdo ergosterolio, svarbios ląstelės membranos sudedamosios dalies, sintezę. Paprastai ketokonazolas greitai palengvina niežėjimą — dažną dermatofitų bei mieliagrybių, taip pat Pitysporum spp. sukeltų infekcinių ligų simptomą. Simptomai paprastai palengvėja prieš pirmuosius sveikimo požymius.

5.2 Farmakokinetinės savybės

altis šampūno absorbcija per odą nereikšminga: koncentracija kraujyje net po ilgalaikio gydymo būna mažesnė už tokią, kurią įmanoma nustatyti (?5 nanogramai/ml). Todėl sisteminio poveikio tikimybės nėra.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Reikšmingos informacijos, kuri nebūtų pateikta kituose šio aprašo skyriuose, nėra.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Natrio lauretsulfatas

Dinatrio lauretsulfosukcinatas

Makrogolio 120 metilgliukozės dioleatas

Makrogolglicerolio kokoatas

Imidurėja

Laurildimonio hidroksipropilu hidrolizuotas kolagenas

Dietanolamido kokamidas

Natrio hidroksidas

Natrio chloridas

Ponso 4 R (E 124)

Vandenilio chlorido rūgštis, koncentruota

Išgrynintas vanduo

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

2 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Plastikinis buteliukas kartono dėžutėje, kuriame yra 60 ml arba 120 ml šampūno.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Nycomed SEFA AS

Jaama 55B

63308 Põlva

Estija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

60 ml - LT/1/05/0341/001

120 ml – LT/05/0341/002

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2010-01-19

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2010-01-19

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>