Vaistinis preparatas: matrifen
Puslapis: 8


Keturias dienas gerta 200 mg itrakonazolo (stipraus CYP3A4 inhibitoriaus) dozė didelės įtakos į veną leidžiamo fentanilio farmakokinetikai nedarė. Visgi, kai kurių pacientų plazmoje koncentracija padidėjo. Išgertas ritonaviras (vienas iš stipriausių CYP3A4 inhibitorių) į veną sušvirkšto fentanilio klirensą sumažino dviem trečdaliais, o pusinės eliminacijos laiką pailgino dvigubai. Jei kartu vartojama stiprių CYP3A4 inhibitorių (pvz., ritonaviro, ketokonazolo, itrakonazolo, makrolidų grupės antibiotikų) ir transderminis fentanilio pleistras, gali padidėti fentanilio koncentracija plazmoje. Dėl to gali sustiprėti ar pailgėti ir gydomasis poveikis, ir nepageidaujamos reakcijos (gali pasireikšti sunkus kvėpavimo slopinimas). Tokius pacientams reikia rūpestingiau prižiūrėti bei stebėti. Kartu su transderminiu fentanilio pleistru ritonaviro ar kitų stiprių CYP3A4 inhibitorių rekomenduojama nevartoti, nebent pacientas yra atidžiai stebimas.

Pentazocinas ir buprenorfinas daro analgezinį poveikį, bet jie iš dalies neutralizuoja kai kuriuos fentanilio efektus (pvz., skausmo malšinimą), ir esant priklausomybei nuo opioidų gali sukelti nutraukimo simptomų.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Ar fentanilį nėščioms moterims vartoti saugu, nenustatyta. Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr. 5.3 skyrių). Galimas pavojus žmogui nežinomas.

Fentanilio nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.

Jei nėštumo laikotarpiu fentanilis vartojamas ilgą laiką, naujagimiui gali pasireikšti nutraukimo simptomų.

Gimdymo (įskaitant cezario pjūvio operaciją) metu fentanilį vartoti draudžiama, kadangi jo prasiskverbia pro placentą ir vaisiui bei naujagimiui gali sukelti kvėpavimo slopinimą.

Fentanilio išsiskiria su motinos pienu, žindomam kūdikiui jis gali sukelti bendrąjį bei kvėpavimo slopinimą. Po matrifen pavartojimo žindymą būtina nutraukti ne trumpiau kaip 72 valandoms.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Transderminis fentanilio pleistras gali labai veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus. Toks poveikis ypač tikėtinas gydymo pradžioje, keičiant dozę, kartu vartojant alkoholio ar trankviliantų. Pacientui, gydomam nusistovėjusia doze, minėtų veiksmų uždrausti nebūtina. Ligonis turi pasitarti su gydytoju, ar jam galima vairuoti ir valdyti mechanizmus.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Pagal pasireiškimo dažnumą nepageidaujamas poveikis suskirstytas į labai dažną (> 1/10), dažną (> 1/ 100 < 1/10), nedažną (>1/1000 < 1/100), retą (> 1/10000 <1/1000) bei labai retą (< 1/10000), tarp jų pavienius atvejus.

Sunkiausias nepageidaujamas fentanilio poveikis – kvėpavimo slopinimas.

Psichikos sutrikimai

Labai dažni: somnolencija.

Dažni: slopinimas, konfūzija, depresija, nerimas, nervingumas, haliucinacijos, pablogėjęs apetitas.

Nedažni: euforija, amnezija, mieguistumas, ažitacija.

Labai reti: manija, astenija, lytinės funkcijos sutrikimai.

Nervų sistemos sutrikimai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>