Vaistinis preparatas: Miviren
Puslapis: 6


Kiekvienoje organų sistemų klasėje nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal dažnį (t.y., pacientų, kuriems pasireiškė šalutinis poveikis, skaičių), kuris apibūdinamas taip: labai dažni (?1/10); dažni (nuo ?1/100 iki < 1/10); nedažni (nuo ?1/1000 iki < 1/100); reti (nuo ? 1/10000 iki < 1/1000); labai reti (< 1/10000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Dažniausi reiškiniai, atsiradę gydant Parkinsono ligą

Dažniausios (? 5 %) pastebėtos nepageidaujamos reakcijos pacientams, sirgusiems Parkinsono liga ir vartojusiems Miviren, pasireiškusios daug dažniau, palyginus su tokiomis placebą vartojusių pacientų, buvo pykinimas, diskinezija, hipotenzija, svaigulys, mieguistumas, nemiga, vidurių užkietėjimas, haliucinacijos, galvos skausmas ir nuovargis. Vartojant didesnę nei 1,5 mg paros dozę, mieguistumo pasireiškimo dažnis didėja (žr. 4.2 skyrių). Jei kartu vartojama levodopa, dažniau pasireiškia diskinezija. Gydymo pradžioje, ypač tuo atveju, jei Miviren dozė didinama per greitai, gali atsirasti hipotenzija.

1 lentelė. Parkinsono liga

Organų sistemų klasė

* Nepageidaujamos reakcijos

*

*Psichikos sutrikimai

*

*

*Dažni

*Nenormalūs sapnai, impulsų kontrolės sutrikimui ir kompulsijai būdingi elgesio sutrikimo simptomai, konfūzija, haliucinacijos, nemiga, neramumas

*

*Nedažni

*Neįveikiamas potraukis apsipirkti, deliuzija, per didelis seksualumas, lytinio potraukio sutrikimas, paranoja, patologinis potraukis azartiniams žaidimams

*

*Dažnis nežinomas

*Besaikis valgymas, persivalgymas

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*

*

*Labai dažni

*Galvos svaigimas, diskinezija, somnolencija

*

*Dažni

*Amnezija, galvos skausmas

*

*Nedažni

*Hiperkinezija, staigaus miego priepuolis, sinkopė

*

*Akių sutrikimai

*

*

*Dažni

*Regos sutrikimas, įskaitant daiktų matymą lyg per miglą ir regos aštrumo sumažėjimą

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*

*

*Labai dažni

*Hipotenzija

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*

*

*Labai dažni

*Pykinimas

*

*Dažni

*Vidurių užkietėjimas, vėmimas

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*

*

*Nedažni

*Jautrumo padidėjimas, niežulys, išbėrimas

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*

*

*Dažni

*Nuovargis, periferinė edema

*

*Tyrimai

*

*

*Dažni

*Kūno svorio sumažėjimas

*

*Nedažni

*Kūno svorio padidėjimas

*

*

Somnolencija

Miviren sukelia mieguistumą (8,6 % atvejų), nedažnais atvejais ? pernelyg didelę somnolenciją ir staigaus miego priepuolius dienos metu (0,1 % atvejų) (žr. 4.4 skyrių).

Miviren gali sutrikdyti lytinį potraukį: jis gali sustiprėti (0,1 % atvejų) arba susilpnėti (0,4 % atvejų).

Impulsų kontrolės sutrikimas ir kompulsinis elgesys

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>