Vaistinis preparatas: ADACEL
Puslapis: 12


Kituose klinikiniuose tyrimuose su ADACEL, paaugliams ir suaugusiems silpnumas pasireiškė labai dažnai.

Duomenys, gauti preparatą patiekus į rinką

ADACEL rinkodaros stebėsenos eigoje buvo pranešti tokie nepageidaujami poveikiai įvairiose amžiaus grupėse. Nepageidaujamų poveikių dažnis negali būti labai tiksliai įvertintas pagal turimus duomenis, nes pranešimai buvo spontaniniai.

alerginės ar sunkios alerginės reakcijos (reakcijos nurodytos 4 skyriaus pradžioje)

dilgsėjimas ar sustingimas

dalies ar viso kūno paralyžius (Guillan-Barre sindromas)

rankos nervų uždegimas (brachialinis neuritas)

nervo, aprūpinančio veido raumenis, funkcijų netekimas (veido paralyžius)

traukuliai

alpimas

stuburo smegenų uždegimas (mielitas)

širdies raumeninės dalies uždegimas (miokarditas)

niežėjimas

dilgėlinė

raumenų uždegimas (miozitas)

plintantis galūnės tinimas lydimas paraudimu, karščiu, jautrumu ar skausmu injekcijos vietoje

kraujosruva ar pūlinys injekcijos vietoje

Galimi nepageidaujami poveikiai

Kiti aukščiau nepaminėti nepageidaujami poveikiai pranešti vartojant kitas panašias vakcinas ir taip pat galėtų būti ADACEL nepageidaujami poveikiai.

Po kitų vakcinų nuo stabligės ir(ar) difterijos:

nervų liga, kuri sumažina jų funkcijas (demielinizacinė centrinės nervų sistemos liga)

pavienių galvos ar kūno nervų uždegimas (mononeuropatija)

Jei pastebėjote šiame lapelyje kitų nepaminėtų nepageidaujamų reiškinių, praneškite gydytojui, slaugytojui ar vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI ADACEL

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės ir buteliuko etiketės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus ADACEL vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti šaldytuve (2(C–8(C). Negalima užšaldyti. Jei vakcina buvo užšaldyta, ją sunaikinkite.

Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

ADACEL sudėtis

Veikliosios medžiagos. Vienoje (0,5 ml) vakcinos dozėje yra:

Difterijos anatoksino ne mažiau kaip 2 TV* (2 Lf)

Stabligės anatoksino ne mažiau kaip 20 TV* (5Lf)

Kokliušo antigenų:

Kokliušo anatoksino 2,5 mikrogramai

Filamentinio hemagliutinino 5 mikrogramai

Pertaktino 3 mikrogramai

Fimbrijos 2-ojo ir 3-iojo tipo 5 mikrogramai

Adsorbuota aliuminio fosfatu 1,5 mg (0,33 mg aliuminio)

- Pagalbinės medžiagos yra fenoksietanolis, injekcinis vanduo.

ADACEL išvaizda ir kiekis pakuotėje

ADACEL yra drumsta, balta suspensija, kurioje laikymo metu gali susidaryti nuosėdų. Gerai sukračius, susidaro vienalytis baltas skystis.

ADACEL tiekiamas buteliukais po 0,5 ml injekcinės suspensijos. Dėžutėje yra 1, 10 ar 20 buteliukų.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>