Vaistinis preparatas: Fromilid
Puslapis: 3


Kartu su klaritromicinu vartojant kai kurių vaistinių preparatų, kuriais gydytis reikia ilgai (teofilino, digoksino, dizopiramido, triazolamo, midazolamo, karbamazepino, fenitoino, skalsių alkaloidų, ciklosporino, takrolimuzo, rifabutino bei itrakonazolio) jei įmanoma, reikia stebėti jų koncentraciją serume ir prireikus koreguoti dozę. Kartu su klaritromicinu vartojant vaistinių preparatų, kurie mažina cholesterolio bei kitų riebalų koncentraciją kraujyje (lovastatino bei simvastatino), gali atsirasti mialgija bei miopatija, kuri gali sukelti rabdomiolizę, todėl minėtų preparatų su klaritromicinu vartoti nerekomenduojama.

Jei klaritromicino vartojama kartu su varfarinu ar kitais geriamaisiais antikoaguliantais, kelis kartus reikia tikrinti protrombino laiką.

Kartu vartojamas klaritromicinas mažina zidovudino absorbciją.

Kartu vartojant ritonaviro, plotas po klaritromicino koncentracijos serume kreive (AUC) labai padidėja (beveik iki 77 %), o metabolito 14-hidroksiklaritromicino AUC labai (iki 100%) sumažėja. Jei inkstų funkcija normali, dozės koreguoti nereikia. Jei pacientas serga lengvu inkstų nepakankamumu ir kreatinino klirensas < 60ml/min. (1 ml/sek.), skiriama pusė klaritromicino dozės, o jei kreatinino klirensas < 30 ml/min. (0,5 ml/sek.) – ketvirtis dozės.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Reikiamų duomenų apie klaritromicino vartojimą nėštumo metu nėra.

Tyrimų su gyvūnais atlikta nepakankamai, kad būtų galima nustatyti poveikį nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui bei postnataliniam vystymuisi (žr. 5.3 skyrių). Galimas pavojus žmogui nežinomas.

Fromilid nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus, jei manoma, kad nauda motinai bus didesnė pavojų vaisiui.

Gydymo metu maitinti krūtimi draudžiama.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Poveikio gebėjimui vairuoti bei valdyti mechanizmus nepastebėta.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Gydant klaritromicinu, galintis atsirasti nepageidaujamas poveikis pagal pasireiškimo dažnumą skirstomas į:

labai dažną (>1/10);

dažną (>1/100, <1/10);

nedažną (>1/1,000, <1/100);

retą (>1/10,000, <1/1,000);

labai retą (<1/10,000), įskaitant pavienius atvejus.

Nepageidaujamo poveikio dažnumas išvardytas atsižvelgiant į organų sistemas.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Labai reti, tarp jų pavieniai atvejai: leukopenija, trombocitopenija

Nervų sistemos sutrikimai

Dažni: galvos skausmas.

Labai reti, tarp jų pavieniai atvejai: galvos sukimasis ar svaigimas, parestezijos, nemiga, konfūzija, baimės pojūtis, haliucinacijos, psichozinė reakcija bei traukuliai.

Jutimų sutrikimai

Dažni: sutrikęs skonio pojūtis.

Nedažni: sutrikusi uoslė, uoslės ar skonio pojūčio netekimas.

Labai reti, tarp jų pavieniai atvejai: spengimas ausyse, laikinas klausos susilpnėjimas.

Širdies ir kraujagyslių sutrikimai

Labai reti, tarp jų pavieniai atvejai: QT intervalo pailgėjimas, skilvelių tachikardija, verpstinė dvikryptė paroksizminė tachikardija.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>