Vaistinis preparatas: MEDOCLAV
Puslapis: 5


Klinikinėje praktikoje geriamieji antikoaguliantai ir penicilinų grupės antibiotikai, nepranešant apie jų sąveiką. Tačiau literatūroje yra duomenų apie tarptautinio normalizuoto santykio padidėjimo atvejus pacientams vartojusiems acenokumalolio ar varfarino, kuriems buvo taikytas gydymo amoksicilinu kursas. Jei tokių preparatų vartoti būtina, pradėjus vartoti amoksicilino ar jo vartojimą baigus, būtina atidžiai sekti protrombino laiką ar tarptautinį normalizuotą santykį. Be to, gali tekti koreguoti geriamųjų antikoaguliantų dozę (žr. 4.4 ir 4.8. skyrius).

Metotreksatas

Penicilinų grupės antibiotikai mažina metotreksato išsiskyrimą, todėl gali padidėti jo toksinis poveikis.

Probenecidas

Nerekomenduojama kartu vartoti probenecido. Probenecidas mažina amoksicilino sekreciją inkstų vamzdeliuose. Kartu vartojant probenecido, kraujyje gali padidėti ir ilgiau išsilaikyti amoksicilino, bet ne klavulano rūgšties, koncentracija.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio žalingo poveikio nėštumui, embriono ar vaisiaus vystymuisi, brendimui ar vystymuisi po gimimo, neparodė (žr. 5.3 skyrių). Nedaug tyrimų, kurių metu amoksicilino ir klavulano rūgšties buvo vartota žmonėms, įgimtų anomalijų padidėjimo rizikos neparodė. Vieno nėščiųjų, kurioms buvo diagnozuotas priešlaikinis vaisiaus dangalų plyšimas, tyrimo duomenimis, profilaktinis gydymas amoksicilinu ir klavulano rūgštimi gali būti susijęs su naujagimio nekrozinio enterokolito rizikos padidėjimu. Būtina vengti vaistinio preparato vartojimo nėštumo metu, nebent gydytojas nuspręstų, kad tai būtina.

Laktacija

Abi veikliosios medžiagos išsiskiria į motinos pieną, tačiau apie klavulano rūgšties poveikį žindomam kūdikiui nieko nežinoma. Žindomam kūdikiui galimas viduriavimas arba grybelinė gleivinių liga, todėl žindymą gali tekti nutraukti. Reikia atsižvelgti ir į galimą jautrumo padidėjimą. Amoksicilinas ir klavulano rūgštis gali būti vartojami žindymo laikotarpiu tik gydančiam gydytojui įvertinus naudos ir rizikos santykį.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta. Tačiau gali pasireikšti nepageidaujamas poveikis pvz., alerginės reakcijos, svaigulys, konvulsijos, kuris gali sukelti poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus (žr. 4.8 skyrių).

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Dažniausios nepageidaujamos reakcijos į vaistinį preparatą yra diarėja, pykinimas ir vėmimas.

Nepageidaujamos reakcijos į vaistinį preparatą, nustatytos klinikinių tyrimų metu ir vaistiniam preparatui patekus į rinką, suskirstytos pagal Med DRA organų sistemų klases, išvardytos žemiau.

Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (?1/10), dažnas (nuo ?1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo ?1/1000 iki <1/100), retas (nuo ?1/10 000 iki <1/1000, labai retas (<1/10 000), nežinomas (negali būti nustatytas pagal turimus duomenis).

Infekcijos ir infestacijos

*

*

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>