Vaistinis preparatas: Askofenas L
Puslapis: 8


Klinikiniai tyrimai ir epidemiologiniai duomenys patvirtina, kad kai kurių NVNU vartojimas (ypač didelėmis dozėmis ilgą laiką) gali būti susijęs su arterijų trombozės reiškinių (pvz., miokardo infarkto arba insulto) nedideliu rizikos padidėjimu (žr. 4.4 skyrių).

Pastebėta, kad vartojant NVNU gali pasireikšti edema, padidėjęs kraujospūdis ir širdies nepakankamumas.

Nepageidaujamas poveikis pateiktas, remiantis sutrikimų dažnio apibūdinimu, kuris nurodytas toliau.

Labai dažni (?1/10);

Dažni (nuo ?1/100 iki ( 1/10);

Nedažni (nuo ?1/1000 iki ( 1/100);

Reti (nuo ? 1/10000 iki ( 1/1000);

Labai reti (nuo ( 1/10000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažni: pilvo skausmas, rėmuo, pykinimas, vėmimas.

Reti: kraujavimas iš virškinimo trakto, įskaitant slaptąjį (vėmimas krauju, tamsios išmatos, gali pasireikšti anemija), skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opa ir jos prakiurimas.

Nedažni: kofeinas gali sukelti diarėją.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Labai reti: kepenų funkcijos sutrikimas, transaminazių aktyvumo padidėjimas.

Nervų sistemos sutrikimai

Dažnis nežinomas: poveikis CNS (galvos svaigimas ir spengimas ausyse paprastai rodo, kad acetilsalicilo rūgšties perdozuota).

Dažni: kofeinas yra CNS stimuliatorius. Gydomosios arba ne toksinės kofeino dozės gali sukelti drebulį, galvos skausmą, jaudulį, nemigą, raumenų trūkčiojimus, padidinti dėmesį.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Dažnis nežinomas: kraujavimas, kraujo ląstelių kiekio pokyčiai.

Širdies sutrikimai

Dažnis nežinomas: širdies funkcijos nepakankamumo pasunkėjimas.

Nedažni: dėl kofeino poveikio gali atsirasti sinusinė tachikardija, palpitacija.

Kraujagyslių sutrikimai

Dažnis nežinomas: hipertenzija.

Imuninės sistemos sutrikimai

Nedažni: padidėjusio jautrumo reakcija (dilgėlinė, odos reakcija, anafilaksinė reakcija, astma, angioneurozinė edema).

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Dažnis nežinomas: glomerulonefritas, intersticinis nefritas, inkstų papilų nekrozė, nefrozinis sindromas ir ūminis inkstų nepakankamumas.

Dažni: kadangi kofeinas yra nestiprus diuretikas, gali atsirasti poliurija.

Labai reti: lėtinė analgezinė nefropatija.

Tyrimai

Nedažni: trumpalaikiai kepenų funkcijos rodmenų pokyčiai (pvz., transaminazių aktyvumo ar bilirubino kiekio padidėjimas).

Nedažni: laboratorinių tyrimų rodmenų, rodančių inkstų funkciją, pokyčiai (pvz., padidėjęs kreatinino ar šlapalo kiekis).

Salicilatai gali paveikti šlapimo rūgšties sekreciją ir reabsorbciją inkstuose. Mažos dozės (pvz., 1-2 g per parą) slopina šlapimo rūgšties sekreciją inkstų kanalėliuose ir gali sukelti hiperurikemiją.

4.9 Perdozavimas

Askofenas L perdozavus, atsiranda visų jo veikliųjų medžiagų perdozavimo simptomų.

Acetilsalicilo rūgštis

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>