Vaistinis preparatas: SOLAZIN
Puslapis: 20


Vieno klinikinio tyrimo su sergančiaisiais bipoliniu afektiniu sutrikimu, manijos epizodo metu olanzapino skyrimas kartu su valproatu 4,1% padidino neutropenijos dažnį; galimas papildomas rizikos veiksnys buvo didelė valproato koncentracija plazmoje. Olanzapino vartojimas kartu su ličiu ar valproatu padidino (>10%) tremoro, burnos džiūvimo, padidėjusio apetito ir svorio padidėjimo dažnį. Dažnai buvo pastebima (nuo 1% iki 10%) kalbos sutrikimų. Gydymo olanzapinu kartu su ličiu ar divalproeksu metu 17,4% pacientų ūmioje gydymo fazėje (iki 6 savaičių) kūno svoris padidėjo >7% nuo pradinio lygmens. Ilgalaikis (iki 12 mėnesių) olanzapino skyrimas bipolinio sutrikimo pasikartojimo prevencijai 39,9% pacientų buvo susijęs su kūno svorio padidėjimu ?7% nuo pradinio lygmens.

Lentelėje nurodyti nepageidaujami efektai pagal pranešimus apie juos ir laboratorinius tyrimus

klinikinių tyrimų metu.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Dažni (nuo ?1/100 iki <1/10): eozinofilija.

*

*Metobolizmo ir mitybos sutrikimai

Labai dažni (?1/10): padidėjęs kūno svoris.

Dažni (nuo ?1/100 iki <1/10): padidėjęs apetitas, padidėjęs gliukozės kiekis (žr. 1-ąją pastaba žemiau). Padidėjęs trigliceridų kiekis.

*

*Nervų sistemos sutrikimai

Labai dažni (?1/10): patologinis mieguistumas.

Dažni (nuo ?1/100 iki <1/10): svaigulys, akatizija, parkinsonizmas, diskinezija. (Žr. 2-ąją pastabą žemiau).

*

*Širdies sutrikimai

Nedažni (nuo ?1/1000 iki <1/100): bradikardija su hipotenzija ar sinkope ar be jų, QT intervalo pailgėjimas (žr. ir 4.4 skyrių „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės“).

*

*Kraujagyslių sutrikimai

Dažni (nuo ?1/100 iki <1/10): ortostatinė hipotenzija.

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

Dažni (nuo ?1/100 iki <1/10): neryškūs, laikini anticholinerginiai reiškiniai, iš jų vidurių užkietėjimas ir burnos džiūvimas.

*

*Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Dažni (nuo ?1/100 iki <1/10): laikinas, besimptomis kepenų aminotransferazių (ALAT, ASAT) koncentracijos padidėjimas, ypač gydymo pradžioje (žr. taip pat 4.4. skyrių).

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Nedažni (0,1-1%): fotosensibilizacijos reakcijos

*

*Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Dažni (nuo ?1/100 iki <1/10): astenija, edema.

*

*Tyrimai

Labai dažni (?1/10): padidėjusi prolaktino koncentracija plazmoje, retai pasireiškianti kliniškai (pvz., ginekomastija, galaktorėja ir krūtų padidėjimas). Daugeliui pacientų prolaktino koncentracija sunormalėjo nenutraukus gydymo.

Nedažni (nuo ?1/1000 iki <1/100): padidėjusi kreatinfosfokinazės koncentracija.

*

*

<<< Ankstesnis puslapis