Vaistinis preparatas: Azibiot
Puslapis: 4


Klinikinio tyrimo su 12 sveikų savanorių, kurie vienu metu vartojo azitromicino (1200 mg) ir nelfinaviro (nusistovi pusiausvyrinei koncentracijai, tris kartus per parą po 750 mg), duomenimis, azitromicino absorbcija ir biologinis prieinamumas padidėja 100%. Reikšmingo poveikio absorbcijai ir klirenso greičiui nebuvo. Klinikinės šios sąveikos pasekmės nėra žinomos. Pacientams, kurie jau vartoja nelfinaviro, kartu vartoti azitromicino reikia skirti atsargiai.

Terfenadinas

Dėl sunkių širdies ritmo sutrikimų, atsirandančių po QTc intervalo pailgėjimo pacientams, vartojantiems kitų priešbakterinių preparatų kartu su terfenadinu, buvo atlikti klinikiniai tyrimai. Šių tyrimų duomenimis, azitromicino ir terfenadino sąveikos nenustatyta. Retais atvejais tokios sąveikos galimybės visiškai paneigti negalima, nors patvirtinančių duomenų ir negauta. Azitromiciną, kaip ir kitus makrolidų grupės antibiotikus, kartu su terfenadinu reikia vartoti atsargiai.

Didanozinas

6 žmonėms vartojant 1200 mg azitromicino paros dozę su didanozinu, pastarojo preparato farmakokinetika nepakito (lyginta su placebu).

Rifabutinas

Pacientams, kurie kartu vartojo azitromicino bei rifabutino, pasireiškė neutropenija. Toks poveikis buvo susijęs su rifabutino vartojimu, tačiau neutropenijos ryšys su azitromicino vartojimu nenustatytas.

Azitromicinas nemažina vaistinių preparatų, kurių metabolizme dalyvauja citochromas P450, klirenso.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumo laikotarpis

Poveikio reprodukcijai tyrimų su gyvūnais metu nustatyta, kad azitromicinas prasiskverbia per placentą, tačiau duomenų apie žalingą poveikį vaisiui negauta. Ar nėščioms moterims preparato vartoti saugu, nenustatyta. Nėštumo laikotarpiu azitromicino galima vartoti tik tokiu atveju, jei kitokio preparato vartoti neįmanoma, prieš tai apsvarsčius numatomą naudą ir galimą riziką.

Žindymo laikotarpis

Duomenų apie preparato patekimą į motinos pieną nėra. Krūtimi maitinančioms moterims azitromicino galima vartoti tik tokiu atveju, jei kitokio preparato vartoti neįmanoma, prieš tai apsvarsčius numatomą naudą ir galimą riziką.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Poveikio gebėjimui vairuoti bei valdyti mechanizmus nepastebėta.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Žemiau išvardyto nepageidaujamo poveikio simptomų dažnis vertinamas taip:

Labai dažni (? 1/10);

Dažni (nuo ? 1/100 iki < 1/10);

Nedažni (nuo ? 1/1 000 iki < 1/100);

Reti (nuo ? 1/10 000 iki < 1/1 000);

Labai reti (< 1/10 000),

Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.

Azitromicinas gerai toleruojamas, nepageidaujamas poveikis pasireiškia retai.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Reti

Trombocitopenija

Klinikinių tyrimų metu buvo nesunkios laikinos neutropenijos atvejų, tačiau tokio poveikio ryšys su azitromicino vartojimu nenustatytas

Psichikos sutrikimai

Reti

Agresyvi reakcija, nervingumas, ažitacija bei nerimas

Nervų sistemos sutrikimai

Nedažni

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>