Vaistinis preparatas: Sertralin Orion
Puslapis: 10


Klinikinių farmakologijos tyrimų metu nustatyta, kad sertralinas psichomotorinės funkcijos neveikia. Vis dėlto ligonį reikia perspėti, kad psichotropiniai vaistiniai preparatai gali sutrikdyti psichinį bei fizinį gebėjimą atlikti padidintos rizikos užduotis, pavyzdžiui, vairuoti automobilį ar valdyti mechanizmus.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Pykinimas yra dažniausias nepageidaujamas poveikis. Socialinio nerimo sutrikimo gydymo metu lytinės veiklos sutrikimas (ejakuliacijos nebuvimas) atsirado 14 % sertralino ir 0 % placebo vartojusių vyrų. Toks nepageidaujamas poveikis priklausė nuo dozės ir dažnai, tęsiant gydymą, išnykdavo.

Dvigubai aklu metodu atliktų placebu kontroliuotų tyrimų metu nustatyta, kad dažniausiai pastebėto nepageidaujamo poveikio pobūdis OKS, panikos sutrikimu, PTSS ir socialinio nerimo sutrikimu sergantiems ligoniams buvo panašus į pastebėtą klinikinių depresijos tyrimų metu.

1 lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos po vaistinio preparato pasirodymo rinkoje (dažnis nežinomas) bei placebu kontroliuotų tyrimų, kuriuose dalyvavo depresija, OKS, panikos sutrikimu, PTSS ir socialinio nerimo sutrikimu sirgę ligoniai, metu (tyrimuose dalyvavo 2542 sertralino ir 2145 placebo vartoję pacientai).

Kai kurios 1 lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos į vaistinį preparatą, tęsiant gydymą, gali susilpnėti ir pasireikšti rečiau, o gydymo dažniausiai nutraukti nereikia.

1 lentelė. Nepageidaujamos reakcijos

Nepageidaujamų reakcijų, pastebėtų placebu kontroliuotų tyrimų metu, kuriuose dalyvavo depresija, OKS, panikos sutrikimu, PTSS ir socialinio nerimo sutrikimu sirgę ligoniai, dažnumas. Apibendrinta analizė bei po vaistinio preparato pasirodymo rinkoje gauti duomenys (dažnis nežinomas).

Labai dažni (? 1/10)

*Dažni (nuo ? 1/100 iki < 1/10)

*Nedažni (nuo ? 1/1 000 iki < 1/100)

*Reti (nuo ? 1/10 000

iki <1/1 000)

*Labai reti

(<1/10 000)

*Dažnis nežinomas

*

*Infekcijos ir infestacijos

*

*

*Faringitas

*Viršutinių kvėpavimo takų infekcija, rinitas

*Divertikulitas, gastroenteritas, vidurinės ausies uždegimas

*

*

*

*Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai)

*

*

*

*

*Navikai †

*

*

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*

*

*

*

*Limfadenopatija

*

*Leukopenija, trombocito-penija

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*

*

*

*

*

*

*Anafilaktoi-dinė reakcija, alerginė reakcija, alergija

*

*Endokrininiai sutrikimai

*

*

*

*

*

*

*Hiperprolakt-inemija, hipotiroidiz-mas ir antidiurezinio hormono sutrikusios sekrecijos sindromas

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*

*

*Anoreksija, apetito padidėjimas*

*

*Hipercholester-olemija, hipoglikemija

*

*Hiponatremija

*

*Psichikos sutrikimai

*

*Nemiga (19 %)

*Depresija*, depersonali-zacija, košmarai, nerimas*, ažitacija*, nervingumas, lytinio potraukio sumažėjimas*, griežimas dantimis

*Haliucinaci-jos*, euforinė nuotaika*, apatija, mąstymo sutrikimas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>