Vaistinis preparatas: Glucosan
Puslapis: 4


Klinikinių tyrimų duomenimis, gliukozaminas veiksmingai slopina osteoartrito, ypač kelio sąnario uždegimo, simptomus. Gliukozaminas, palyginti su placebu, veiksmingai malšina skausmą ir pagerina pacientų, kurie serga osteoartritu, būklę.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Gliukozamino molekulė yra santykinai maža (molekulinė masė 179), lengvai tirpsta vandenyje ir organiniuose tirpikliuose.

Atlikti gliukozamino farmakokinetikos tyrimai su šunimis ir žiurkėmis, kuriems į veną buvo švirkščiamas ir girdomas 14C žymėtasis D-gliukozaminas.

Absoliutus gliukozamino biologinis prieinamumas nežinomas. Išgėrus vieną 14C žymėtojo D-gliukozamino dozę, santykinis biologinis prieinamumas yra maždaug 26 %, nes pirmojo prasiskverbimo pro kepenis metu metabolizuojama daugiau kaip 70 % suvartoto gliukozamino.

Į veną sušvirkštus radioaktyvaus gliukozamino, jis greitai pašalinamas iš plazmos ir pasiskirsto audiniuose. Pasiskirstymo tūris yra maždaug 5 litrai. Kai kuriuose organuose susidaro didelis radioaktyvumas (pvz., kepenyse, inkstuose ir sąnarių kremzlėse). Vartojant vaistinį preparatą į veną, pusinės eliminacijos periodas trunka maždaug 2 valandas. Maždaug 50 % radioaktyvaus vaistinio preparato dozės šalinama su iškvepiamuoju CO2 ir maždaug 35 % nepakitusio gliukozamino pavidalu su šlapimu. Su išmatomis pasišalina tik nežymus vaistinio preparato kiekis (maždaug 2 % suvartotos dozės).

Išgertas radioaktyvus vaistinis preparatas greitai ir beveik visas absorbuojamas iš virškinimo trakto. Metabolizmas, pasiskirstymas audiniuose ir ekskrecija būna tokia pat, kaip ir vartojant radioaktyvų vaistinį preparatą į veną.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Vienkartinių dozių toksiškumas yra nežymus. Kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ikiklinikinių tyrimų su gyvūnais duomenų nėra.

Tyrimų in vitro ir in vivo duomenimis, gliukozaminas gali slopinti insulino sekreciją ir lemti atsparumą insulinui, greičiausiai dėl to, kad slopina gliukokinazę kasos beta ląstelėse. Klinikinė šio reiškinio reikšmė nežinoma.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Kapsulių turinys

Celiuliozė

Koloidinis bevandenis silicio dioksidas

Magnio stearatas

Kapsulės korpusas

Želatina

Titano dioksidas E171

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

15 kietų kapsulių lizdinėje plokštelėje, sudarytoje iš PVC plėvelės ir aliuminio folijos.

15, 30, 45, 60, 90 arba 120 kapsulių kartono dėžutėje.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

UAB „Aconitum“, Taikos pr.102,

Kaunas LT-51195,

Lietuva.

Tel. 837 328008

Faksas 837 338487

el. paštas aconitum@aconitum.lt

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>