Vaistinis preparatas: Lamotrigine Pfizer
Puslapis: 8


Klinikinių tyrimų duomenimis, staigiai nutraukus lamotrigino vartojimą, palyginti su placebu, nepageidaujamos reakcijos nepadažnėjo, nepasunkėjo ir neatsirado kitokio tipo nepageidaujamų reakcijų. Todėl gydymą Lamotrigine Pfizer galima nutraukti be laipsniško dozės sumažinimo.

Vaikai ir jaunesni kaip 18 metų paaugliai

Lamotrigine Pfizer nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra (žr. 4.4 skyrių).

Bendrosios Lamotrigine Pfizer dozavimo rekomendacijos specialių grupių pacientams

Moterys, kurios vartoja hormoninius kontraceptikus

Kartu su etinlestradiolio/levonorgestrelio (30 ?g/150 ?g) deriniu vartojamo lamotrigino klirensas padidėja maždaug du kartus, dėl to sumažėja lamotrigino koncentracijos. Palaipsniui padidinus dozę, stipriausiam gydomajam poveikiui sukelti gali prireikti vartoti didesnę (beveik dvigubai) palaikomąją lamotrigino dozę. Per savaitę, kurios metu kontraceptinės tabletės nevartojamos, lamotrigino koncentracija padidėjo du kartus. Negalima paneigti, kad nepasireikš nuo dozės priklausomų nepageidaujamų reiškinių. Todėl reikia apgalvotai skirti kontracepciją be pertraukų, kurių metu kontraceptinės tabletės nevartojamos (pvz., nepertraukiamą hormoninę kontracepciją arba nehormoninius kontracepcijos metodus, žr. 4.4 ir 4.5 skyrius).

Kaip pradėti vartoti hormoninius kontraceptikus pacientėms, kurios jau vartoja palaikomąsias lamotrigino dozes ir NEVARTOJA lamotrigino gliukuronizaciją sužadinančių vaistinių preparatų

Daugeliu atvejų lamotrigino palaikomąją dozę prireiks padvigubinti (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius). Pradėjus vartoti hormoninius kontraceptikus, atsižvelgiant į individualų atsaką, lamotrigino paros dozę kas savaitę rekomenduojama didinti po 50100 mg. Dozės didinti greičiau negalima, išskyrus atvejus, kai tai būtina dėl pacientės būklės. Prieš pradedant vartoti ir pradėjus vartoti hormoninius kontraceptikus, reikia išmatuoti lamotrigino koncentraciją serume, norint įsitikinti, kad palaikoma ankstesnė lamotrigino koncentracija. Jeigu būtina, dozė turi būti keičiama. Moterims, kurios vartoja hormoninius kontraceptikus, kuriuos vartojant daroma vienos savaitės pertrauka be veikliųjų medžiagų (be tablečių), 3-čią aktyvaus gydymo savaitę reikia išmatuoti lamotrigino koncentraciją serume, t. y. nuo 15-tos iki 21-os tablečių gėrimo ciklo dienos. Taigi reikia numatyti pirmaeilės kontracepcijos be pertraukų, kai tabletės nevartojamos, galimybę (pvz., skirti nepertraukiamą hormoninę kontracepciją arba nehormoninį kontracepcijos metodą, žr. 4.4 ir 4.5 skyrius).

Hormoninių kontraceptikų vartojimo nutraukimas pacientėms, kurios jau vartoja palaikomąją lamotrigino dozę ir NEVARTOJA lamotrigino gliukuronizaciją sužadinančių vaistinių preparatų

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>