Vaistinis preparatas: OLZIN
Puslapis: 19


Klinikinių tyrimų su Parkinsono liga sergančiais pacientais, kuriems buvo vaistų (dopamino agonistų) sukelta psichozė, metu pastebėta, kad skiriant olanzapiną labai dažnai ir dažniau nei placebo grupėje Parkinsono ligos simptomai pasunkėjo ir padaugėjo haliucinacijų.

Vieno klinikinio tyrimo su sergančiaisiais bipoline manija metu olanzapino skyrimas kartu su valproatu 4,1% padidino neutropenijos dažnį; galimas papildomas rizikos veiksnys buvo didelė valproato koncentracija plazmoje. Olanzapino vartojimas kartu su ličiu ar valproatu padidino (>10%) tremoro, burnos džiūvimo, padidėjusio apetito ir svorio padidėjimo dažnį. Dažnai buvo pastebima kalbos sutrikimų. Gydymo olanzapinu kartu su ličiu ar divalproeksu metu 17,4% pacientų ūminės gydymo fazės metu (iki 6 savaičių) kūno svoris padidėjo >7% nuo pradinio lygmens. Ilgalaikis (iki 12 mėnesių) olanzapino skyrimas bipolinio sutrikimo pasikartojimo prevencijai 39,9% pacientų buvo susijęs su kūno svorio padidėjimu ?7% nuo pradinio lygmens.

Yra duomenų, kad vartojant antipsihozinius vaistus pasitaikė tromboembolijos atvejų, įskaitant plaučių emboliją ir giliųjų venų trombozę. Šių atvejų dažnis nežinomas.

Toliau nurodyti nepageidaujami efektai pagal pranešimus apie juos ir laboratorinius tyrimus klinikinių tyrimų metu.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Dažni: eozinofilija.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Labai dažni: padidėjęs kūno svoris.

Dažni: padidėjęs apetitas, padidėjęs gliukozės kiekis (žr. 1-ąją pastabą toliau). Padidėjęs trigliceridų kiekis.

Nervų sistemos sutrikimai

Labai dažni: patologinis mieguistumas.

Dažni: svaigulys, akatizija, parkinsonizmas, diskinezija. (Žr. 2-ąją pastabą toliau).

Širdies sutrikimai

Nedažni: bradikardija su hipotenzija ar sinkope ar be jų, QT pailgėjimas (žr. 4.4 skyrių).

Kraujagyslių sutrikimai

Dažni: ortostatinė hipotenzija.

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažni: neryškūs, laikini anticholinerginiai reiškiniai, iš jų vidurių užkietėjimas ir burnos džiūvimas.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Dažni: laikinas, besimptomis kepenų aminotransferazių (ALAT, ASAT) koncentracijos padidėjimas, ypač gydymo pradžioje (žr. 4.4. skyrių).

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Nedažni: fotosensibilizacijos reakcijos.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Dažni: astenija, edema.

Tyrimai

Labai dažni: padidėjusi prolaktino koncentracija plazmoje, retai pasireiškianti kliniškai (pvz., ginekomastija, galaktorėja ir krūtų padidėjimas). Daugeliui pacientų prolaktino koncentracija sunormalėjo nenutraukus gydymo.

Nedažni: padidėjusi kreatinfosfokinazės koncentracija.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>