Vaistinis preparatas: Activelle
Puslapis: 19


Klinikinių tyrimų rezultatai aiškiai neparodė teigiamo pakaitinės hormonų terapijos poveikio širdies - kraujagyslių ligoms menopauzės laikotarpiu. Dviejų didelių klinikinių tyrimų rezultatai parodė, kad, moterims, vartojusioms kitokio tipo estrogenų/progestagenų preparatus, per pirmuosius vaisto vartojimo metus nedaug padidėjo rizika sirgti širdies ligomis.

Yra mažai klinikinių tyrimų duomenų apie kitų PHT preparatų poveikį sergamumui širdies - kraujagyslių ligomis.

Insultas

Jei vartojate PHT, gali būti šiek tiek didesnė insulto rizika.

Kitos priežastys, taip pat didinančios insulto riziką, yra:

• vyresnis amžius,

• padidėjęs kraujospūdis,

• rūkymas,

• nesaikingas alkoholinių gėrimų vartojimas,

• nereguliarus širdies plakimas.

Jei Jums pasireiškia:

• Nepaaiškinamas migreninio tipo galvos skausmas, su regėjimo sutrikimu arba be jo.

Nedelsiant susisiekite su gydytoju. Nutraukite PHT vartojimą, kol gydytojas nepasakys, kad galite vėl vartoti.

Kiaušidžių vėžys

Kai kurių epidemiologinių tyrimų rezultatai leidžia teigti, kad ilgalaikis (mažiausiai 5 arba10 metų) vien estrogenų PHT bei kombinuotos estrogenų ir progestagenų PHT taikymas susijęs su padidėjusia kiaušidžių vėžio rizika

Demencija

Neįrodyta, kad PHT pagerina pažinimo, mąstymo, mokymosi ir sprendimo (kognityvines) funkcijas. Kai kurie klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad moterims, pradėjusioms PHT būdamos vyresnės nei 65 metų, ir vartojusioms preparatą, kurio sudėtyje yra estrogenų/progestagenų, kaip ir Activelle, padidėjo demencijos rizika. Nežinoma, ar taip gali atsitikti jaunesnio amžiaus moterims bei moterims, vartojančioms kitus PHT preparatus.

Poveikis odai

Rudos dėmės ant veido (chloazma), odos bėrimai, pvz., uždegiminiai paraudimai ant rankų ar kojų (daugiaformė eritema), švelnių, raudonų mazgelių atsiradimas kojų/kelių priekinėje pusėje (mazginė eritema arba į sumušimą panašus bėrimas (kraujagyslinė purpura).

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI ACTIVELLE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant etiketės ir dėžutės po „Tinka iki“ ir „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Activelle vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

Negalima šaldyti.

Talpyklę laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Activelle sudėtis

Veikliosios medžiagos yra 1 mg estradiolio (estradiolio hemihidrato pavidalu) ir 0,5 mg noretisterono acetato.

Pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, kopovidonas, talkas ir magnio stearatas.

Plėvelės sudėtyje yra hipromeliozės, triacetino ir talko.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>