Vaistinis preparatas: RISPOLEPT CONSTA
Puslapis: 11


*Kraujagyslių sutrikimai

*

*Veido ir kaklo paraudimas.

*

*

*

*Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

*

*Švokštimas, aspiracinė pneumonija, plaučių kongestija, kvėpavimo sutrikimas, karkalai, kraujavimas iš nosies, kvėpavimo takų kongestija, hiperventiliacija, disfonija.

*

*

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*

*Rijimo sutrikimas, išmatų nelaikymas, išmatų gumbas, lūpų patinimas, lūpos uždegimas.

*

*

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*

*Odos pažaida, odos sutrikimas, odos spalvos pokyčiai, seborėjinis dermatitas, hiperkeratozė, pleiskanos, eritema.

*

*

*

*Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

*

*Rabdomiolizė, sąnarių patinimas, nenormali laikysena, sąnarių sustingimas.

*

*

*

*Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

*

*Enurezė, skausmingas šlapinimasis, dažnas šlapinimasis.

*

*

*

*Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

*

*Ejakuliacijos sutrikimas, išskyros iš makšties, menstruacijų sutrikimas.

*

*

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*

*Generalizuota edema, veido edema, eisenos sutrikimas, troškulys, šaltkrėtis, galūnių šaltumas, vaistinio preparato nutraukimo sindromas.

*

*

Farmakoterapinei grupei būdingas poveikis

Po vaistinio preparato patekimo į rinką nustatyta, kad risperidonas, kaip ir kiti antipsichoziniai preparatai, labai retais atvejais ilgina QT intervalą. Vartojant antipsichozinių preparatų, kurie ilgina QT intervalą, nustatytas kitas šios grupės vaistiniams preparatams būdingas poveikis širdžiai: skilvelinė aritmija, skilvelių virpėjimas, skilvelinė tachikardija, staigi mirtis, širdies sustojimas ir Torsades de Pointes.

Venų tromboembolija

Vartojant antipsichozinius vaistinius preparatus buvo pranešta apie venų tromboembolijos (VTE), įskaitant plaučių embolijos ir giliųjų venų trombozės, atvejus(dažnis nežinomas).

Svorio padidėjimas

12 savaičių klinikinių dvigubai aklu būdu atliktų placebu kontroliuojamųjų tyrimų duomenimis, 9 % pacientų, vartojusių RISPOLEPT CONSTA, palyginti su 6 % pacientų, vartojusių placebą, kūno svorio padidėjimas vertinamosios baigties metu buvo ( 7 %. Per vienerius atviru būdu atlikto RISPOLEPT CONSTA tyrimo metus kai kurių pacientų svorio pokytis paprastai buvo ± 7 %, palyginti su buvusiu prieš tyrimą. 25 % pacientų kūno svorio padidėjimas buvo ( 7 %.

4.9 Perdozavimas

Parenteraliai vartojamo risperidono perdozavimo tikimybė yra mažesnė nei geriamojo vaistinio preparato, toliau pateikta informacija susijusi su geriamaisiais preparatais.

Simptomai

Nustatyti požymiai ir simptomai dažniausiai buvo pernelyg didelis žinomo risperidono farmakologinio poveikio sustiprėjimas. Tai mieguistumas ir sedacija, tachikardija ir hipotenzija, ekstrapiramidiniai simptomai. Perdozavus vaistinio preparato, pasireiškė QT intervalo pailgėjimas ir traukuliai. Perdozavus geriamojo Rispolept kartu su paroksetinu, nustatyta Torsades de Pointes.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>