Vaistinis preparatas: REMODULIN
Puslapis: 14


kraujavimas;

galvos skausmas;

odos bėrimas;

pykinimas;

viduriavimas;

žandikaulio skausmas.

Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia daugiau nei 1 iš 100 atvejų):

svaigulys;

galvos lengvumo jausmas arba alpimas dėl žemo kraujospūdžio;

odos niežėjimas arba paraudimas;

tinimas arba skysčių susilaikymas;

kraujavimo epizodai, pvz., kraujavimas iš nosies, atsikosėjimas krauju, kraujas šlapime, dantenų kraujavimas, kraujas išmatose.

Kiti galimi šalutiniai reiškiniai

infuzijos vietos infekcija;

infuzijos vietos abscesas (pūlinys);

kraujo krešėjimą sukeliančių ląstelių (plokštelių) kraujyje sumažėjimas (trombocitopenija);

infuzijos vietos kraujavimas;

kaulų skausmas;

odos bėrimas su spalvos pakitimu arba iškiliais gumbeliais;

audinių infekcija po oda (celiulitas).

KAIP LAIKYTI REMODULIN

Laikyti vaikams nesiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Ant kartono dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, REMODULIN vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Pastebėjus, kad buteliukas pažeistas, jeigu pakitusi skysčio spalva arba matote kitų sugedimo požymių REMODULIN vartoti negalima.

Po pirmojo buteliuko atidarymo, REMODULIN tinka vartoti 30 dienų.

Vartojimo instrukcijas žr. 3 skyriuje „KAIP VARTOTI REMODULIN“.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite gydytojo arba sveikatos priežiūros specialisto. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

REMODULIN sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra treprostinilis: 1 mg/ml, 2,5 mg/ml, 5 mg/ml arba 10 mg/ml.

- Pagalbinės REMODULIN medžiagos yra: natrio citratas, natrio chloridas, natrio hidroksidas, vandenilio chlorido rūgštis, metakrezolis ir injekcinis vanduo.

REMODULIN išvaizda ir kiekis pakuotėje

REMODULIN yra skaidrus bespalvis arba švelniai gelsvas tirpalas, tiekiamas 20 ml skaidraus stiklo buteliukuose, uždarytuose guminiais kamšteliais, padegtais teflonu ir spalvotais dangteliais:

REMODULIN 1 mg/ml infuzinis tirpalas turi geltoną guminį dangtelį.

REMODULIN 2,5 mg/ml infuzinis tirpalas turi mėlyną guminį dangtelį.

REMODULIN 5 mg/ml infuzinis tirpalas turi žalią guminį dangtelį.

REMODULIN 10 mg/ml infuzinis tirpalas turi raudoną guminį dangtelį.

Vienoje kartono dėžutėje yra vienas buteliukas.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas: Gamintojas

United Therapeutics Europe, Ltd. Exel

Unither House Middleton Close

Curfew Bell Road Banbury

Chertsey Oxfordshire

KT16 9FG OX16 4RS

Jungtinė Karalystė Jungtinė Karalystė

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-10-22

<<< Ankstesnis puslapis