Vaistinis preparatas: Anastrozole-Teva
Puslapis: 3


*Kraujavimas iš makšties, dažniausiai nedidelis ar vidutinio stiprumo*.

*

*Labai reti (< 1/10000)

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*Stivenso - Džonsono sindromas ir alerginė reakcija, įskaitant angioedemą, dilgėlinę ir anafilaksinę reakciją.

*

** Kraujavimo iš makšties atvejų pastebėta nedažnai, daugiausia pacientėms, sergančioms progresavusiu krūties vėžiu, per pirmąsias kelias savaites po esamo gydymo kitais hormonais pakeitimo į gydymą anastrozolu. Jeigu kraujavimas tęsiasi, vertėtų apsvarstyti, ar nereikia papildomo ištyrimo.

Kadangi anastrozolas mažina kraujyje cirkuliuojančių estrogenų kiekį, jis gali sukelti kaulų mineralinio tankio sumažėjimą, todėl kai kuriems pacientams padidėja kaulų lūžių rizika (žr. 4.4 skyrių).

Nedažnai (nuo ?0,1 % iki < 1 %) pastebėtas gama-GT ir šarminės fosfatazės aktyvumo padidėjimas. Ar tarp šių pokyčių ir vaistinio preparato vartojimo yra priklausomumas, nenustatyta.

Žemiau pateiktoje lentelėje nurodytas iš anksto numatytų nepageidaujamų reiškinių, pastebėtų ATAC tyrimo metu (nepriklausomai nuo priežasties) vartojant tyrimui skirtų vaistinių preparatų ir, jų vartojimą baigus, dar per 14 parų, dažnis.

Nepageidaujamas poveikis

*Anastrozolas(N=3092)

*Tamoksifenas(N=3094)

*

*Karščio pylimas

*1104 (35,7%)

*1264 (40,9%)

*

*Sąnarių skausmas/sustingimas

*1100 (35,6%)

*911 (29,4%)

*

*Nuotaikos sutrikimai

*597 (19,3%)

*554 (17,9%)

*

*Nuovargis/astenija

*575 (18,6%)

*544 (17,6%)

*

*Pykinimas ir vėmimas

*393 (12,7%)

*384 (12,4%)

*

*Lūžiai

*315 (10,2%)

*209 (6,8%)

*

*Slankstelių, šlaunikaulio ir riešo/Colles lūžiai (distaliniai stipinkaulio lūžiai)

*133 (4,3%)

*91 (2,9%)

*

*Riešo/Colles lūžiai (distaliniai stipinkaulio lūžiai)

*67 (2,2%)

*50 (1,6%)

*

*Slankstelių lūžiai

*43 (1,4%)

*22 (0,7%)

*

*Šlaunikaulio lūžiai

*28 (0,9%)

*26 (0,8%)

*

*Katarakta

*182 (5,9%)

*213 (6,9%)

*

*Kraujavimas iš makšties

*167 (5,4%)

*317 (10,2%)

*

*Išeminė širdies ir kraujagyslių liga

*127 (4,1%)

*104 (3,4%)

*

*Krūtinės angina

*71 (2,3%)

*51 (1,6%)

*

*Miokardo infarktas

*37 (1,2%)

*34 (1,1%)

*

*Vainikinių arterijų liga

*25 (0,8%)

*23 (0,7%)

*

*Miokardo išemija

*22 (0,7%)

*14 (0,5%)

*

*Išskyros iš makšties

*109 (3,5%)

*408 (13,2%)

*

*Bet koks venų tromboembolijos reiškinys

*87 (2,8%)

*140 (4,5%)

*

*Giliųjų venų tromboembolijos, įskaitant plaučių emboliją

*48 (1,6%)

*74 (2,4%)

*

*Išeminiai smegenų kraujagyslių reiškiniai

*62 (2,0%)

*88 (2,8%)

*

*Gimdos gleivinės (endometriumo) vėžys

*4 (0,2%)

*13 (0,6%)

*

*Per stebėjimo laikotarpį, kurio mediana buvo 68 mėn., anastrozolo grupės pacientėms lūžių dažnis buvo 22 per 1000 paciento metų, tamoksifeno – 15 per 1000 paciento metų.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>