Vaistinis preparatas: Aminosteril N-Hepa
Puslapis: 3


Kraujo plazmoje labai sutrinka aminorūgščių pusiausvyra: sumažėja šakotosios grandinės aminorūgščių (valino, leucino, izoleucino), padidėja aromatinių aminorūgščių (tirozino, fenilalanino, triptofano) ir metionino koncentracija.

Labai pagreitėja katabolizmas.

Manoma, kad hepatinė encefalopatija ir kepenų koma daugiausia priklauso nuo smegenų pokyčius lemiančių šių veiksnių komplekso.

Nustatyta, kad jeigu reikia pašalinti minėtus veiksnius, vartojant tam tikros sudėties infuzinių tirpalų, geriausią poveikį sukelia aminorūgščių tirpalai, kuriuose yra daug šakotos grandinės aminorūgščių, mažai aromatinių rūgščių ir metionino.

Aminorūgštys yra sudedamoji įprastinio maisto baltymų dalis. Jos yra utilizuojamos ir naudojamos audinių baltymų sintezei, o bet koks perteklius iš organizmo pašalinamas metabolinių procesų metu. Tyrimai parodė, kad aminorūgščių infuzijos metu atsiranda termogeninis poveikis.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Aminosteril N-Hepa 8( tirpalas infuzuojamas į veną, todėl biologinis jo prieinamumas yra 100(.

Aminosteril N-Hepa 8( tirpalo sudėtis sudaryta, atsižvelgiant į tai, kad sergant sunkiu kepenų nepakankamumu būna sutrikęs aminorūgščių metabolizmas. Aminosteril N-Hepa 8( tirpale metionino, fenilalanino ir triptofano yra mažiau negu tirpaluose, skirtuose vartoti žmonėms, kurių kepenų funkcija nesutrikusi, tačiau organizmo poreikiams tokio kiekio pakanka, o šakotosios grandinės (angl. BCAAs) aminorūgščių leucino, izoleucino ir valino kiekis yra daug daugiau padidintas (42 ().



5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Ikiklinikiniai toksinio poveikio tyrimai buvo atlikti su pavienėmis aminorūgštmis, bet ne su tokiu aminorūgščių tirpalų mišiniu, koks yra Aminosteril N-Hepa 8( tirpalas.

Ikiklinikinių toksinio poveikio tyrimų su Aminosteril N-Hepa 8( tirpalu neatlikta, tačiau tyrimai su panašių aminorūgščių tirpalais parodė, kad toksinio poveikio nepasireiškia.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Injekcinis vanduo.

6.2 Nesuderinamumas

Aminorūgščių tirpalų maišyti su kitais vaistiniais preparatais, išskyrus parenterinei mitybai skirtus tirpalus, draudžiama, kadangi yra nesuderinamumo ar užkrėtimo mikroorganizmais atsiradimo rizika.

Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus išvardytus 6.6 skyriuje.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

Pirmą kartą atidariuss pakuotę

Mikrobiologiniu požiūriu preparatą būtina vartoti nedelsiant, nebent pakuotės atidarymo būdas toks, kad užkrato patekti negali.

Tinkamumo laikas, sumaišius su kitomis medžiagomis

Mikrobiologiniu požiūriu mišinį reikia suvartoti nedelsiant. Jei tuoj pat nesuvartojama, už paruošto infuzuoti mišinio būklę bei jo laikymo trukmę atsako medikas.

Geriausiai mišinį laikyti 2 (C – 8 (C temperatūroje ir suvartoti ne vėliau kaip per 24 valandas, nebent mišinys paruoštas, laikantis aseptinių sąlygų, kurios yra kontroliuojamos ir validuotos.



6.4 Specialios laikymo sąlygos

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>