Vaistinis preparatas: Quetiapine Teva
Puslapis: 7


*Kūno svorio padidėjimas, transaminazių (ALT, AST) aktyvumo kraujo serume padidėjimas3

*

*Nedažni

*Gama-GT3 aktyvumo, trigliceridų (pavalgius) ir bendro cholesterolio (daugiausia MTL cholesterolio) kiekio kraujo serume padidėjimas.

*

*1 Žr. 4.4 skyrių.

2 Apsnūdimas dažniausiai pasireiškia per pirmas dvi gydymo savaites ir paprastai, tęsiant kvetiapino vartojimą, praeina.

3 Kai kuriems kvetiapino vartojantiems pacientams pasireiškė besimptomis transaminazių (ALT, AST) ar gama-GT aktyvumo kraujo serume padidėjimas. Tęsiant gydymą kvetiapinu, toks aktyvumo padidėjimas paprastai praeidavo.

4 Kvetiapinas, kaip ir kitokie adrenerginius alfa1 receptorius blokuojantys antipsichoziniai preparatai, dažnai sukelia ortostatinę hipotenziją, susijusią su galvos svaigimu, tachikardija, kai kuriems pacientams – net apalpimu, ypač pradiniu dozės koregavimo laikotarpiu (žr. 4.4 skyrių).

5 Iš anksčiau esantis cukrinis diabetas pasunkėjo tik labai retais atvejais.

6 Nepageidaujamų reiškinių dažnis nustatytas remiantis tik duomenimis, sukauptais po to, kai preparatas pateko į rinką.

7 Gliukozės kiekis kraujyje mažiausiai vieną kartą buvo ? 126 mg/l (nevalgius) arba ? 200 mg/l (pavalgius).

QT pailgėjimo atvejai, skilvelių aritmija, staigi nepaaiškinama mirtis, širdies veiklos nutrūkimas ir torsades de pointes, pastebėti vartojant neuroleptikų, yra vertinami kaip šios vaistų grupės preparatams būdingas poveikis.

Kvetiapino vartojimas susijęs su nedideliu nuo dozės priklausomu skydliaukės hormonų, ypač bendro T4 ir laisvo T4, kiekio sumažėjimu. Daugiausia bendro ir laisvo T4 kiekis sumažėjo pirmosiomis 2  4 kvetiapino vartojimo savaitėmis, o vėlesnio ilgalaikio gydymo metu daugiau nemažėjo. Beveik visais atvejais, nutraukus kvetiapino vartojimą (nepriklausomai nuo gydymo trukmės), poveikis bendro ir laisvo T4 kiekiui praėjo.

Bendro T3 ir reversinio T3 kiekis šiek tiek sumažėjo tik vartojant didesnes dozes. Tiroksiną sujungiančio globulino (TSG) kiekis nepakito, ekvivalentiško tirotropinio hormono (TTH) kiekio padidėjimo ir požymių, kad kvetiapinas sukeltų klinikai reikšmingą hipotirozę, nepastebėta.

4.9 Perdozavimas

Simptomai

Gauta pranešimų apie mirties atvejus klinikinių tyrimų metu dėl ūminio perdozavimo, pavartojus 13,6 g dozę, ir po to, kai vaistas pateko į rinką, išgėrus ne mažesnę kaip 6 g dozę vien kvetiapino, tačiau gauta pranešimų ir apie pacientų, ūmiai perdozavusių ne didesnę kaip 30 g dozę, pasveikimą. Po to, kai medikamentas pateko į rinką, labai retai gauta panešimų, kad perdozavus vien kvetiapino ištiko mirtis, koma ar pailgėjo QT intervalas.

Ligoniams, iš anksčiau sergantiems sunkia kardiovaskuline liga, gali būti didesnė perdozavimo padarinių rizika (žr. 4.4 skyrių).

Apskritai, pastebėti požymiai ir simptomai, t. y. apsnūdimas, slopinimas, tachikardija ir hipotenzija, pasireiškė dėl perdėtai stipraus medžiagos žinomo farmakologinio poveikio.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>