Vaistinis preparatas: Berocca Plus
Puslapis: 3


Kai kuriems pacientams, kurie vartojo deferoksaminą kartu su 500 mg C vitamino paros doze, pablogėjo kairiojo skilvelio funkcija (toks sutrikimas dažnai buvo trumpalaikis). Todėl C vitamino negalima vartoti pirmąjį mėnesį nuo gydymo su deferoksaminu pradžios.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Duomenų, kurie rodytų, kad vartojant rekomenduojamą vienos vaistinio preparato tabletės per parą dozę, Berocca Plus sudėtyje esančios medžiagos nepageidaujamai veiktų nėštumą ar vaisiaus (naujagimio) sveikatą, nėra. Vis dėlto Berocca Plus nėštumo metu vartoti galima tik tada, kai tai neišvengiamai būtina.

Berocca Plus šnypščiųjų tablečių sudėtyje esantys vitaminai ir mineralai prasiskverbia į motinos pieną, bet vartojant gydomąsias vaistinio preparato dozes, kenksmingo poveikio kūdikiui nedaro.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Berocca Plus gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Dažniausiai pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos buvo lengvi trumpalaikiai su multivitaminų ar mineralų vartojimu susiję virškinimo trakto sutrikimai, kurių atsirado ne daugiau kaip 5% pacientų.

Alerginės reakcijos pasireiškė labai retai (< 1/10 000). Pavieniais atvejais pasireiškė dilgėlinė, gerklės patinimas ir išbėrimas.

Kai kuriems asmenims, kurių organizme trūksta gliukozės-6-fosfato-dehidrogenazės, askorbo rūgštis gali sukelti hemolizinę anemiją.

4.9 Perdozavimas

Pranešimų apie perdozavimą negauta. Perdozavimo atveju gali pasireikšti virškinimo trakto sutrikimo simptomai, pavyzdžiui, viduriavimas ir pilvo diskomfortas. Keletą mėnesių vartojant didesnes kaip 200 mg B6 vitamino (piridoksino) dozes (tai atitinka daugiau kaip 20 Berocca Plus tablečių per parą), gali atsirasti neuropatijos simptomų.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – B vitaminų kompleksas su C vitaminu ir mineralais

ATC kodas – A 11 E B ir A 11 E C

Berocca Plus sudėtyje esantis vitaminų kiekis tinkamas vartoti jų trūkumo arba poreikio padidėjimo atvejais. Dėl to kai kurių Berocca Plus sudėtyje esančių vitaminų kiekis yra didesnis nei rekomenduojama pagal mitybos normas (RMN), kurios netinkamos gydymui.

Vienoje tabletėje yra: 500 mg askorbo rūgšties (RMN = 60 mg), 15 mg tiamino (RMN = 1,4 mg), 15 mg riboflavino (RMN = 1,6 mg), 50 mg nikotinamido (RMN = 18 mg), 10 mg piridoksino (RMN = 2 mg), 0,01 mg cianokobalamino (RMN = 0,001 mg), 0,4 mg folio rūgšties (RMN = 0,2 mg), 23 mg pantoteno rūgšties (RMN = 6 mg), 0,15 mg biotino (RMN = 0,15 mg).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>