Vaistinis preparatas: COPAXONE
Puslapis: 15


Kvėpavimo sistemos sutrikimai: plaučių problemos, gerklės spazmas, negalėjimas kvėpuoti, neįprastai greitas arba gilus kvėpavimas (hiperventiliacija), kraujavimas iš nosies

Odos sutrikimai: kapiliarų pabrinkimas, kontaktinis odos bėrimas, gumbai, skausmingi raudoni odos plotai

Kraujagyslių sutrikimai: venų varikozė

Reti (nuo 1 iki 10 pacientų iš 10000) ir labai reti (mažiau kaip 1 pacientui iš 10000):

Sunkios alerginės reakcijos

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI COPAXONE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti šaldytuve (2 °C8 °C).

COPAXONE 20 mg/ml vieną mėnesį galima laikyti kambario temperatūroje. Tai galima daryti tik vieną kartą. Po vieno mėnesio, jei COPAXONE 20 mg/ml užpildyti švirkštai nebuvo naudoti ir tebėra gamintojo pakuotėje, tolesniam laikymui juos būtina grąžinti į šaldytuvą.

Negalima užšaldyti.

Švirkštus laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Ant dėžutės po Tinka iki ir ant švirkšto nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, COPAXONE 20 mg/ml vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Pastebėjus tirpale daleles, COPAXONE 20 mg/ml vartoti negalima.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

COPAXONE 20 mg/ml sudėtis

Veiklioji medžiaga yra glatiramerio acetatas. 1 ml injekcinio tirpalo (vieno užpildyto švirkšto turinys) yra 20 mg glatiramerio acetato.

Pagalbinės medžiagos yra manitolis ir injekcinis vanduo.

COPAXONE 20 mg/ml išvaizda ir kiekis pakuotėje

COPAXONE 20 mg/ml yra skaidrus, be pastebimų dalelių tirpalas.

Pakuotėje yra 7 arba 28 užpildyti švirkštai, kurių kiekviename yra po 1 ml COPAXONE.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Jei tirpale atsirado dalelių, jį sunaikinkite ir pradėkite iš naujo. Naudokite naują švirkštą.

Rinkodaros teisės turėtojas

Teva Pharmaceuticals Ltd.

5 Chancery Lane

Clifford’s Inn

London EC4A 1BU

Jungtinė Karalystė

Gamintojas

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

P.O. Box 43011

3540 AA Utrecht

Nyderlandai

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą:

UAB „Sicor Biotech“

Kęstučio 59 / Lenktoji 27

LT-08124, Vilnius.

Tel.: +370 5 211 35 00

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-08-31

<<< Ankstesnis puslapis