Vaistinis preparatas: Anastrozole-Teva
Puslapis: 5


Šis laikas skyrėsi labiau, negu išgyventas be ligos požymių tiek visoje numatytoje gydyti, tiek hormonų receptoriams teigiamoje populiacijoje. Anastrozolas statistiškai reikšmingai labiau už tamoksifeną pailgino laiką iki atokiųjų recidyvų. Vartojant anastrozolo krūties vėžio atvejų kitoje krūtyje buvo statistiškai mažiau, negu vartojant tamoksifeno.

Po 5 metų gydymo trukmės nustatyta, kad pagal poveikį bendrajam išgyvenamumui anastrozolas yra mažiausiai tokio paties veiksmingumo, kaip tamoksifenas. Vis dėlto, dėl per mažo mirčių dažnumo, tikslesniam anastrozolo ir tamoksifeno įtakos ilgalaikiam išgyvenamumui palyginimui būtinas papildomas stebėjimas. ATAC tyrimo metu stebėjimo laikotarpio mediana buvo tik 68 mėn., t.y. per trumpa ilgalaikiam anastrozolo ir tamoksifeno poveikiui po 5 metų gydymo palyginti.

ATAC vertinamųjų baigčių santrauka: 5 metus trukusio gydymo duomenų analizė)

*

*

*Reiškinių skaičius (dažnumas)

*

*Veiksmingumo vertinamosios baigtys

*Numatyta gydyti populiacija

*Hormonų receptoriams teigiamas navikas

*

*

*Anastrozolas(n=3125)

*Tamoksifenas(n=3116)

*Anastrozolas(n=2618)

*Tamoksifenas(n=2598)

*

*Išgyvenamumasbe ligos požymiųa

*575

(18,4)

*651

(20,9)

*424

(16,2)

*497

(19,1)

*

*Santykinė rizika

*0,87

*0,83

*

*Dvipusis 95 % PI

*0,78-0,97

*0,73-0,94

*

*p reikšmė

*0,0127

*0,0049

*

*Išgyvenamumasbe atokiųjų recidyvųb

*500

(16,0)

*530

(17,0)

*370

(14,1)

*394

(15,2)

*

*Santykinė rizika

*0,94

*0,93

*

*Dvipusis 95 % PI

*0,83-1,06

*0,80-1,07

*

*p reikšmė

*0,2850

*0,2838

*

*Laikas iki ligos atsinaujinimoc

*402

(12,9)

*498

(16,0)

*282

(10,8)

*370

(14,2)

*

*Santykinė rizika

*0,79

*0,74

*

*Dvipusis 95 % PI

*0,70-0,90

*0,64-0,87

*

*p reikšmė

*0,0005

*0,0002

*

*Laikas iki atokiųjų recidyvų d

*324

(10,4)

*375

(12,0)

*226

(8,6)

*265

(10,2)

*

*Santykinė rizika

*0,86

*0,84

*

*Dvipusis 95 % PI

*0,74-0,99

*0,70-1,00

*

*p reikšmė

*0,0427

*0,0559

*

*Kitos krūties vėžys

*35

(1,1)

*59

(1,9)

*26

(1,0)

*54

(2,1)

*

*Odd santykis

*0,59

*0,47

*

*Dvipusis 95 % PI

*0,39-0,89

*0,30-0,76

*

*p reikšmė

*0,0131

*0,0018

*

*Bendrasis išgyvenamumase

*411

(13,2)

*420

(13,5)

*296

(11,3)

*301

(11,6)

*

*Santykinė rizika

*0,97

*0,97

*

*Dvipusis 95 % PI

*0,85-1,12

*0,83-1,14

*

*p reikšmė

*0,7142

*0,7339

*

*a Be ligos požymių išgyvento laiko pabaiga laikytas bet kuris ligos atsinaujinimą rodantis reiškinys: pirmasis lokalus ar regioninis vėžio atsinaujinimas, kitos krūties vėžys, atokieji recidyvai arba mirtis (dėl bet kurios priežasties).

b Be atokiųjų recidyvų išgyvento laiko pabaiga laikytas pirmasis atokiojo recidyvo pasireiškimas arba mirtis (dėl bet kurios priežasties).

c Laiko iki ligos atsinaujinimo pabaiga laikytas pirmasis lokalus ar regioninis vėžio atsinaujinimas, kitos krūties vėžys, atokieji recidyvai arba mirtis nuo krūties vėžio.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>