Vaistinis preparatas: Densidron
Puslapis: 14


Laikini, panašūs į gripo simptomai: raumenų skausmas, bendras negalavimas, kartais karščiavimas (dažniausiai gydymo pradžioje)

Labai reti:

Sunkios odos reakcijos

Po vaisto pateikimo į rinką, buvo užregistruotos šios reakcijos (dažnis nežinomas):

Galvos svaigimas

Sąnarių tinimas

Nuovargis

Rankų ir kojų tinimas

Šlaunikaulio lūžiai, sukelti ilgalaikio gydymo alendrono rūgštimi. Šlaunies skausmas, silpnumas ir nepatogumo jausmas gali būti ankstyvi šlaunikaulio lūžio požymiai.

Laboratorinių tyrimų pakitimai:

Labai dažni: laikinas ir nežymus kalcio ir fosforo koncentracijų kraujyje sumažėjimas, dažniausiai normos ribose.

Iškart pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui apie šiuos ar kitus neįprastus reiškinius.

Pravartu užsirašyti apie šiuos simptomus: ką jautėte, kada jie prasidėjo ir kaip ilgai tęsėsi.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI DENSIDRON

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės po ,,Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės po ,,EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Densidron vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti žemesnėje kaip 30 (C temperatūroje.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Densidron sudėtis

Veiklioji medžiaga yra alendrono rūgštis (natrio alendronato trihidrato pavidalu). Vienoje tabletėje yra 91,37 mg natrio alendronato trihidrato, atitinkančio 70 mg alendrono rūgšties.

Pagalbinės medžiagos yra:

tabletės šerdis: celiuliozė mikrokristalinė, koloidinis silicio dioksidas, bevandenis, kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas;

tabletės plėvelė: hipromeliozė, makrogolis 6000, titano dioksidas (E 171), talkas.

Densidron išvaizda ir kiekis pakuotėje

Densidron tiekiamas plėvele dengtų tablečių forma. Plėvele dengtos tabletės yra baltos, apvalios, su įspaudu „mp“ vienoje pusėje ir „70“ – kitoje pusėje.

Yra 2, 4, 8, 12 ar 40 tablečių pakuotės.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas

Mepha Lda.,

Lagoas Park, Edificio 5-A, Piso 2,2740-298 Porto Salvo, Portugalija

Gamintojas, atsakingas už serijų išleidimą

Sofarimex - Ind?stria Qu?mica e Farmac?utica, S.A.

Av. Das Ind?strias - Alto de Colaride, Agualva 2735-213 Cacém, Portugalija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Mepha Baltic Ltd.

Žalgirio g. 92

LT-09303 Vilnius

Tel. +370 5 263 60 57

*

*

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2011-01-13

<<< Ankstesnis puslapis