Vaistinis preparatas: Olanzapine Actavis
Puslapis: 4


laikotarpiu pacientus reikia labai atidžiai stebėti.

Dažnai, ypač gydymo pradžioje, laikinai, nesukeldama simptomų, padidėja kepenų transaminazių – ALT, AST – koncentracija. Reikia atsargiai vaistą skirti pacientams, kuriems esti padidėjusi ALT ir (ar) AST koncentracija, yra kepenų funkcijos sutrikimo simptomų, su ribotu kepenų funkcijos rezervu susijusi būklė ir pacientams, gydomiems potencialiai hepatotoksiškais vaistais. Jeigu, gydant šiuo vaistu, nustatoma padidėjusi ALT ir (ar) AST koncentracija, reikia sekti šiuos rodiklius ir prireikus mažinti dozę. Diagnozavus hepatitą (įskaitant hepatoceliulinę, cholestazinę ir mišrią kepenų pažaidą), reikia nebegydyti olanzapinu.

Olanzapino, kaip ir kitų neuroleptikų, reikia atsargiai skirti pacientams, kurių leukocitų ir (ar) neutrofilų skaičius dėl bet kokios priežasties yra sumažėjęs, kurie vartoja neutropeniją sukeliančius vaistus, kuriems anksčiau buvo vaistų sukeltas kaulų čiulpų slopinimas (toksiškumas), kuriems yra kaulų čiulpų slopinimas dėl kartu esančios ligos, spindulinio gydymo ar chemoterapijos ir kuriems yra hipereozinofilinė būklė ar mieloproliferacinė liga. Skiriant olanzapiną kartu su valproatu, dažnai pastebima neutropenija (žr. 4.8 skyrių).

Yra mažai duomenų apie ličio ir valproato vartojimą kartu su olanzapinu (žr. 5.1 skyrių). Nėra klinikinių duomenų apie olanzapino vartojimą kartu ir karbamazepinu, tačiau buvo atliktas farmakokinetikos tyrimas (žr. 4.5 skyrių).

Piktybinis neurolepsinis sindromas (PNS). PNS – tai gyvybei pavojingas sindromas, kurį sukelia antipsichoziniai vaistai. Žinomi keli atvejai, kai šis sindromas buvo susijęs su olanzapinu. PNS kliniškai pasireiškia hiperpireksija, raumenų rigidiškumu, sutrikusia psichika ir nestabilia autonomine nervų sistema (nereguliariais pulsu ir kraujospūdžiu, tachikardija, prakaitavimu ir širdies ritmo sutrikimu). Taip pat gali padidėti kreatinfosfokinazės koncentracija, pasireikšti mioglobinurija (rabdomiolizė) ir ūminis inkstų nepakankamumas. Pasireiškus klinikiniams PNS simptomams ar be priežasties labai padidėjus temperatūrai bet nenustačius kitų klinikinių PNS požymių, visų antipsichozinių vaistų, taip pat olanzapino, reikia nebevartoti.

Olanzapiną reikia atsargiai skirti asmenims, kuriems anksčiau buvo traukulių arba yra traukulių slenkstį mažinančių veiksnių. Olanzapinu gydomiems pacientams traukulių būna retai, dažniausiai tuomet, kai traukulių yra buvę anksčiau arba yra traukulių rizikos veiksnių.

Vėlyvoji diskinezija. Vienerių metų ir trumpesni lyginamieji tyrimai parodė, kad olanzapinas statistiškai patikimai rečiau sukelia diskineziją, kurią reikia skubiai gydyti. Vėlyvosios diskinezijos rizika didėja gydant ilgai, todėl, atsiradus jos požymių, reikia spręsti, ar mažinti vaisto dozę ar jo nebevartoti. Šie simptomai gali laikinai sustiprėti ar net atsirasti nustojus vartoti vaistą.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>