Vaistinis preparatas: Ciloxan
Puslapis: 3


Kaip ir nuo kitų akių lašų, trumpalaikis miglotas matymas arba kitoks regos sutrikimas gali trikdyti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus. Jei įsilašinus vaistų matymas yra neryškus, reikia nevairuoti ir nevaldyti mechanizmų, kol rega pagerės.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Atliekant klinikinius tyrimus nepageidaujamieji reiškiniai, susiję ar galbūt susiję su šio vaisto vartojimu, buvo nesunkūs ir praėjo be gydymo.

Labai dažni (?1/10)

Dažni (nuo ?1/100 iki <1/10)

Nedažni (nuo ?1/1 000 iki <1/100)

Reti (nuo ?1/10 000 iki <1/1 000)

Labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Akių sutrikimai

Dažni: diskomfortas, baltos nuosėdos* (pastebėtos gydant ragenos opas ir dažnai vartojant vaistą), svetimkūnio jutimas, vokų kraštų pleiskanojimas arba kristalų susidarymas, junginės paraudimas, niežulys.

Nedažni: ragenos nusidažymas, keratopatija arba keratitas, alerginė reakcija, vokų paburkimas, ašarojimas, šviesos baimė, ragenos infiltratai, susilpnėjusi rega.

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažni: skonio jutimo pokyčiai.

Reti: šleikštulys.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Reti: dermatitas.

* Gydant ragenos opas ir dažnai vartojant vaistą pastebėta baltų nuosėdų, bet jos išnyksta toliau gydant šiais lašais. Nuosėdos netrukdo vartoti CILOXAN, jos neblogina ligos eigos ir netrikdo regos. Nuosėdų atsiranda praėjus 1–7 dienoms nuo gydymo pradžios. Kartais jos išnyksta tuojau pat, kartais – tik po 13 dienų nuo gydymo pradžios.

Vartojant fluorochinolonus vietiškai, labai retai pasireiškia odos bėrimas (bendras), toksinė epidermolizė, eksfoliacinis dermatitas, Stevens-Johnson sindromas ir dilgėlinė.

Vartojant ciprofloksacino lašus į akis, pavieniais atvejais pasireiškė neryškus matymas, sumažėjęs regos aštrumas ir stebėtos vaisto nuosėdos.

Vaikams

CILOXAN 3 mg/ml akių lašų saugumas ir efektyvumas buvo tirtas 230 vaikų, kurių amžius buvo nuo 0 iki 12 metų. Jokių sunkių vaisto šalutinių poveikių šioje pacientų grupėje pastebėta nebuvo.

4.9 Perdozavimas

Perdozavimo atvejų nepastebėta, vartojant vietiškai.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė: vaistai akių ligoms gydyti; antiinfekciniai vaistai, kiti antiinfekciniai vaistai.

ATC kodas: S01A X13.

Veikimo būdas

Ciprofloksacinas

Į CILOXAN sudėtį įeina chinolonų grupės vaistinė medžiaga ciprofloksacino hidrochloridas. Chinolonai veikia bakterijų DNR sintezę. Jie veikia baktericidiškai slopindami DNR girazę.

In vitro ciprofloksacinas veikia prieš daugumą aerobinių gramneigiamų bakterijų, iš jų ir Pseudomonas aeruginosa. Jis taip pat veikia prieš aerobines gramteigiamas bakterijas, pavyzdžiui, stafilokokus ir streptokokus.

Jautrumas

Nustatyta, kad ciprofloksacinas veikia prieš daugumą šių mikroorganizmų padermių in vitro ir gydant akių infekcijas:

Aerobinius gramteigiamus mikroorganizmus:

Staphylococcus aureus (meticilinui jautrias ir atsparias padermes),

Staphylococcus epidermidis,

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>