Vaistinis preparatas: Ceftazidime Actavis
Puslapis: 9


10 parų leidus į veną 1 g arba 2 g dozę kas 8 val., ceftazidimo kaupimosi asmenų, kurių inkstų funkcija normali, kraujo serume nepastebėta.

Pasiskirstymas

Prie kraujo plazmos baltymų prisijungia mažiau negu 10( ceftazidimo, prisijungimas nuo koncentracijos dydžio nepriklauso.

Koncentracija, didesnė už plačiai paplitusių mikroorganizmų MSK, gali atsirasti kauluose, širdyje, tulžyje, skrepliuose, vandeniniame kūno skystyje, sinovijoje, krūtinplėvės ir pilvaplėvės ertmės skystyje.

Per placentos barjerą antibiotiko prasiskverbia lengvai.

Per nepažeistą kraujo ir smegenų barjerą ceftazidimas prasiskverbia blogai. Jeigu nėra uždegimo, smegenų skystyje jo koncentracija būna maža. Jeigu smegenų dangalai apimti uždegimo, smegenų skystyje atsiranda terapinė, t. y. 4 – 20 mg/l, arba didesnė koncentracija.

Eliminacija

Maždaug 80 - 90( ceftazidimo dozės išsiskiria pro inkstus nepakitusio preparato pavidalu per 24 val., koncentracija šlapime būna didelė.

Asmenų, kurių inkstų funkcija normali, organizme į veną ar raumenis suleisto ceftazidimo pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 2 val.

Ceftazidimo farmakokinetikai asmenų, kuriems 5 paras į veną buvo skriama 2 g dozė kas 8 val., organizme kepenų funkcijos sutrikimas įtakos nedarė. Vadinasi, pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, dozės keisti nebūtina, nebent tik tuo atveju, jeigu yra ir inkstų funkcijos sutrikimas.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Ilgalaikiais tyrimais kancerogeninis ceftazidimo poveikis netirtas. Tyrimų su pelių mikrobranduoliais ir Ames tyrimo metu mutageninio poveikio ceftazidimas nedarė.

Teratogeninis ceftazidimo poveikis tirtas su triušiais (medikamento injekuota į raumenis) ir pelėmis (medikamento injekuota po oda). Triušiams ceftazidimas darė embriotoksinį ir toksinį poveikį, tačiau teratogeninio poveikio nesukėlė.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Bevandenis natrio karbonatas

6.2 Nesuderinamumas

Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus išvardytus 6.6 skyriuje.

Injekciniame natrio hidrokarbonato tirpale ceftazidimas yra mažiau atsparus negu kituose skysčiuose, todėl jo nerekėtų naudoti kaip skiediklio.

Toje pačioje infuzinėje sistemoje arba tame pačiame švirkšte ceftazidimo su aminoglikozidais maišyti negalima, kadangi gali atsirasti nuosėdų.

Nuosėdų atsirado ir į ceftazidimo tirpalą pridėjus vankomicino. Šiuos preparatus infuzuojant vienas po kito, rekomenduojama praplauti infuzinę sistemą ir intraveninę liniją.

6.3 Tinkamumo laikas

Neatidaryti buteliukai: 2 metai.

Ištirpintas preparatas

Mikrobiologiniu požiūriu, ištirpintą preparatą reikia leisti nedelsiant. Jeigu jis tuoj pat neleidžiamas, už laikymo trukmę ir sąlygas prieš vartojimą yra atsakingas gydantis asmuo, tačiau ilgiau negu 24 val. 2 (C - 8 (C temperatūroje laikyti negalima, nebent preparatas buvo paruoštas kontroliuojamomis ir patvirtintomis aseptinėmis sąlygomis.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Neatidaryti buteliukai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>