Vaistinis preparatas: Zolpezil
Puslapis: 2


Esant lengvam ar vidutiniam kepenų funkcijos sutrikimui (žr. 5.2 skyrių), gali padidėti vaistinio preparato koncentracija, todėl šiuo atveju dozę reikėtų didinti atsižvelgiant į individualų vaistinio preparato toleravimą. Nėra duomenų apie šio preparato poveikį pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.

Vaikai ir paaugliai

Zolpezil vaikams ir paaugliams nerekomenduojamas.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas donepezilo hidrochloridui piperidino derivatams arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Nėštumas (žr. 4.6 skyrių)

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pacientams, sergantiems sunkia Alzheimerio demencija, kitų tipų demencija arba kitokiais atminties sutrikimais (pvz., pažinimo funkcijos susilpnėjimu dėl amžiaus), donepezilo vartojimas nebuvo tirtas.

Nejautra. Donepezilas yra cholinesterazės inhibitorius, todėl tikėtina, kad nejautros metu jis stiprina sukcinilcholino tipo raumenų atpalaidavimą.

Širdies-kraujagyslių sutrikimai. Cholinesterazės inhibitorių farmakologinis poveikis gali nulemti vagotoninį širdies susitraukimų dažnio efektą (pvz., bradikardiją). Šio poveikio tikimybė ypač aktuali pacientams, kuriems yra „nesveiko sinusinio mazgo sindromas“ arba kita supraventrikulinio širdies laidumo būklė, pavyzdžiui, sinoatrialinė arba atrioventrikulinė blokada.

Buvo gauta pranešimų apie sinkopę ir traukulius. Tiriant tokius pacientus, reikia pagalvoti apie širdies blokados arba ilgų sinusinių pauzių tikimybę.

Virškinimo trakto sutrikimai. Pacientus, kuriems yra padidėjusi opų atsiradimo rizika, pvz., anksčiau sirgusius opalige arba tuo pačiu metu vartojančius nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU), reikia stebėti dėl virškinimo trakto simptomų. Tačiau klinikiniai tyrimai su donepezilu parodė, kad vartojant šį vaistą nei peptinės opaligės, nei kraujavimo iš virškinimo trakto dažnis nėra didesnis nei vartojant placebą.

Lytinė sistema ir šlapimo takai. Cholinomimetikai gali sukelti šlapimo nutekėjimo iš šlapimo pūslės obstrukciją, nors atliekant klinikinius tyrimus su donepezilu tai nepastebėta.

Neurologinės būklės. Traukuliai: tikėtina, kad cholinomimetikai dėl savo savybių gali sukelti generalizuotus traukulius. Kita vertus, traukuliai gali išsivystyti ir dėl Alzheimerio ligos.

Cholinomimetikai gali pabloginti esamus arba naujai sukelti ekstrapiramidinius simptomus.

Plaučių sutrikimai. Cholinesterazių inhibitoriams būdingas cholinomimetinis poveikis, todėl juos reikia atsargiai skirti pacientams, kurie yra sirgę astma arba obstrukcine plaučių liga.

Kartu su donepezilu negalima skirti kitų acetilcholinesterazės inhibitorių, cholinerginės sistemos agonistų arba antagonistų.

Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas. Apie vaisto poveikį pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, duomenų nėra.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>