Vaistinis preparatas: Donepezil Orion
Puslapis: 2


Esant lengvam ar vidutiniam kepenų veiklos sutrikimui (žr. 5.2 skyrių), gali padidėti vaisto koncentracija, todėl šiuo atveju dozę reikėtų didinti atsižvelgiant į tai, kaip pacientas toleruoja vaistą. Nėra duomenų apie šio preparato poveikį pacientams su sunkiu kepenų veiklos sutrikimu.

Vaikai

Donepezil Orion vartoti vaikams nerekomenduojama.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai, piperidino dariniams arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pacientams, sergantiems sunkia Alzheimer‘io demencija, kitų tipų demencija arba kitokiais atminties sutrikimais (pvz., pažinimo funkcijos susilpnėjimu dėl amžiaus), donepezilo vartojimas nėra ištirtas.

Nejautra

Donepezilo hidrochloridas yra cholinesterazės inhibitorius, todėl tikėtina, kad narkozės metu jis stiprina sukcinilcholino tipo raumenų atpalaidavimą.

Širdies ir kraujagyslių sutrikimai

Cholinesterazės inhibitorių farmakologinis poveikis gali nulemti vagotoninį širdies susitraukimų dažnio efektą (pvz., bradikardiją). Šio poveikio tikimybė ypač aktuali pacientams, kuriems yra „sinusinio mazgo silpnumo sindromas“ arba kitas supraventrikulinis širdies laidumo sutrikimas, pavyzdžiui, sinoatrialinė arba atrioventrikulinė blokada.

Gauta pranešimų apie sinkopę ir traukulius. Tiriant tokius pacientus, reikia pagalvoti apie širdies blokados arba ilgų sinusinių pauzių tikimybę.

Virškinimo trakto sutrikimai

Pacientus, kuriems yra padidėjusi opų susidarymo rizika, pvz., anksčiau sirgusius opalige arba tuo pačiu metu vartojančius nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU), reikia stebėti, ar nepasireiškia simptomai. Tačiau donepezilo klinikiniai tyrimai parodė, kad tiek pepsinės opaligės, tiek kraujavimo iš virškinimo trakto dažnis nebūna didesnis negu vartojant placebą.

Lytinė sistema ir šlapimo takai

Cholinomimetikai gali sukelti šlapimo nutekėjimo iš šlapimo pūslės obstrukciją, nors atliekant klinikinius tyrimus su donepezilu to nepastebėta.

Neurologinės būklės

Traukuliai: manoma, kad cholinomimetikai dėl savo savybių kai kada gali sukelti generalizuotus traukulius, tačiau traukuliai gali išsivystyti ir dėl Alzheimer’io ligos.

Cholinomimetikai gali pasunkinti arba sukelti ekstrapiramidinius simptomus.

Plaučių sutrikimai

Cholinesterazių inhibitoriams būdingas cholinomimetinis poveikis, todėl juos reikia atsargiai skirti pacientams, kurių anamnezėje yra astma arba obstrukcine plaučių liga.

Negalima tuo pačiu metu skirti donepezilo hidrochlorido ir kitų acetilcholinesterazės inhibitorių, cholinerginės sistemos agonistų arba blokatorių.

Sunkus kepenų veiklos sutrikimas

Apie vaisto poveikį pacientams, sergantiems sunkiu kepenų veiklos sutrikimu, duomenų nėra.

Šio vaistinio preparato sudėtyje yra laktozės. Pacientai, kuriems yra retas paveldimas galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės trūkumas ar gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, šio vaisto neturėtų vartoti.

Mirštamumo, sergant kraujagysline demencija, klinikiniai tyrimai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>