Vaistinis preparatas: Remeron
Puslapis: 7


1-oje lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, kurios statistiškai reikšmingai dažniau pasireiškė gydant Remeron negu placebu, bei papildytos pavieniais pranešimais apie nepageidaujamas reakcijas. Pavienių pranešimų apie nepageidaujamas reakcijas dažnis remiasi klinikinių tyrimų metu gautais duomenimis apie šiuos reiškinius. Pavienių pranešimų apie nepageidaujamas reakcijas, kurių nenustatyta klinikinių atsitiktinių imčių placebu kontroliuojamųjų mirtazapino tyrimų metu, dažnis apibūdinamas kaip ,,dažnis nežinomas“.

1 lentelė. Nepageidaujamos reakcijos į Remeron

Organų sistemų klasės

*Labai dažni(? 1/10)

*Dažni(nuo ?1/100 iki < 1/10)

*Nedažni (nuo ? 1/1000 iki < 1/100)

*Reti (nuo ? 1/10 000 iki < 1/1000)

*Dažnis nežinomas

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*

*

*

*

*Kaulų čiulpų slopinimas (granuliocitopenija, agranuliocitozė, aplazinė anemija, trombocitopenija)

Eozinofilija

*

*Endokrininiai sutrikimai

*

*

*

*

*Netinkama antidiurezinio hormono sekrecija.

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*Apetito padidėjimas 1

Svorio padidėjimas 1

*

*

*

*Hiponatremija

*

*Psichikos sutrikimai

*

*Nenormalūs sapnai

Sumišimas

Nerimas 2, 5

Nemiga 3, 5

*Košmarai 2

Manija

Ažitacija 2

Haliucinacijos

Psichomotorinis neramumas (įskaitant akatiziją, hiperkineziją).

*

*Mąstymas apie savižudybę 6

Savižudiškas elgesys 6

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Somnolencija1,4

Sedacija1, 4

Galvos skausmas2

*Letargija 1

Galvos svaigimas

Drebulys

*Parestezija 2

Neramių kojų sindromas

Apalpimas

* Mioklonija

*Traukuliai (priepuolis)

Serotonino sindromas

Burnos parestezija

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*

*Ortostatinė hipotenzija

*Hipotenzija 2

*

*

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*Burnos džiūvimas

*Pykinimas 3

Viduriavimas2

Vėmimas 2

*Burnos hipestezija

*

*Burnos edema

*

*Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

*

*

*

*Transaminazių suaktyvėjimas serume

*

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*

*Egzantema 2

*

*

*Stevens-Johnson‘o sindromas

Pūslinis dermatitas

Daugiaformė eritema

Toksinė epidermio nekrolizė

*

*Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

*

*Artralgija

Mialgija

Nugaros skausmas 1

*

*

*

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*

*Periferinė edema 1

Nuovargis

*

*

*

*

*1 Klinikinių tyrimų metu šie reiškiniai pasireiškė statistiškai reikšmingai dažniau, vartojant Remeron nei placebą.

2 Klinikinių tyrimų metu šie reiškiniai pasireiškė dažniau, vartojant placebą nei Remeron, visgi statistiškai nereikšmingai dažniau.

3 Klinikinių tyrimų metu šie reiškiniai pasireiškė statistiškai reikšmingai dažniau, vartojant placebą nei Remeron.

4 N.B. sumažinus dozę, somnolencija ar sedacija dažniausiai nesumažėja, bet rizikuojama, kad susilpnės antidepresinis poveikis.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>