Vaistinis preparatas: Mirzaten
Puslapis: 7


1-oje lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, kurios statistiškai reikšmingai dažniau pasireiškė gydant Mirzaten negu placebu, bei papildytos pavieniais pranešimais apie nepageidaujamas reakcijas. Pavienių pranešimų apie nepageidaujamas reakcijas dažnis remiasi klinikinių tyrimų metu gautais duomenimis apie šiuos reiškinius. Pavienių pranešimų apie nepageidaujamas reakcijas, kurių nenustatyta klinikinių atsitiktinių imčių placebu kontroliuojamųjų mirtazapino tyrimų metu, dažnis apibūdinamas kaip ,,dažnis nežinomas“.

1 lentelė. Nepageidaujamos reakcijos į Mirzaten

Organų sistemų klasės

*Labai dažni(? 1/10)

*Dažni(nuo ?1/100 iki < 1/10)

*Nedažni (nuo ? 1/1000 iki < 1/100)

*Reti (nuo ? 1/10 000 iki < 1/1000)

*Dažnis nežinomas

*

*Tyrimai

*Svorio padidėjimas 1

*

*

*

*

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*

*

*

*

*Kaulų čiulpų slopinimas (granuliocitopenija, agranuliocitozė, aplazinė anemija, trombocitopenija)

Eozinofilija

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Somnolencija1,4

Sedacija1, 4

Galvos skausmas2

*Letargija 1

Galvos svaigimas

Drebulys

*Parestezija 2

Neramių kojų sindromas

Apalpimas

*Mioklonija

*Traukuliai (priepuolis)

Serotonino sindromas

Burnos parestezija

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*Burnos džiūvimas

*Pykinimas 3

Viduriavimas2

Vėmimas 2

*Burnos hipestezija

*

*Burnos edema

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*

*Egzantema 2

*

*

*

*

*Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

*

*Artralgija

Mialgija

Nugaros skausmas 1

*

*

*

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*Apetito padidėjimas 1

*

*

*

*Hiponatremija

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*

*Ortostatinė hipotenzija

*Hipotenzija 2

*

*

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*

*Periferinė edema 1

Nuovargis

*

*

*

*

*Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

*

*

*

*Transaminazių suaktyvėjimas serume

*

*

*Psichikos sutrikimai

*

*Nenormalūs sapnai

Sumišimas

Nerimas 2, 5

Nemiga 3, 5

*Košmarai 2

Manija

Ažitacija 2

Haliucinacijos

Psichomotorinis neramumas (įskaitant akatiziją, hiperkineziją).

*

*Mąstymas apie savižudybę 6

Savižudiškas elgesys 6

*

*Endokrininiai sutrikimai

*

*

*

*

*Netinkama antidiurezinio hormono sekrecija.

*

*1 Klinikinių tyrimų metu šie reiškiniai pasireiškė statistiškai reikšmingai dažniau, vartojant mirtazapiną nei placebą.

2 Klinikinių tyrimų metu šie reiškiniai pasireiškė dažniau, vartojant placebą nei mirtazapiną, visgi statistiškai nereikšmingai dažniau.

3 Klinikinių tyrimų metu šie reiškiniai pasireiškė statistiškai reikšmingai dažniau, vartojant placebą nei mirtazapiną.

4 N.B. sumažinus dozę, somnolencija ar sedacija dažniausiai nesumažėja, bet rizikuojama, kad susilpnės antidepresinis poveikis.

5 Gydant visais antidepresantais, gali pasireikšti arba pasunkėti nerimas bei nemiga (tai gali būti depresijos simptomai). Gydant mirtazapinu, nustatytas nerimas bei nemiga arba nerimo ir nemigos pasunkėjimas.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>