Vaistinis preparatas: Ezaprev
Puslapis: 6


1 lentelėje pateiktas nepageidaujamų reakcijų atsiradimo dažnis, pastebėtas placebu kontroliuotų klinikinių tyrimų metu, gydant ligonius, sirgusius Parkinsono liga. Šioje lentelėje pateiktos nepageidaujamos reakcijos yra tokie reiškiniai, kurie atsirado 0,1 % ar daugiau ligonių, vartojusių pramipeksolį bei jiems pasireiškė daug dažniau negu pacientams, vartojusiems placebą arba šie reiškiniai buvo kliniškai susiję. Tačiau daugelis dažnai pasireiškusių nepageidaujamų reakcijų buvo nesunkios arba vidutinio sunkumo, jos atsirasdavo gydymo pradžioje ir turėdavo polinkį išnykti, net jeigu gydymas būdavo tęsiamas.

Kiekvienoje organų sistemų klasėje nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal dažnį (t.y., pacientų, kuriems pasireiškė šalutinis poveikis, skaičių), kuris apibūdinamas taip: labai dažni (?1/10), dažni (nuo ?1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ?1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ?1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Dažniausi reiškiniai, atsiradę gydant Parkinsono ligą

Dažniausios (?5 %) pastebėtos nepageidaujamos reakcijos ligoniams, sirgusiems Parkinsono liga ir vartojusiems pramipeksolį, pasireiškusios daug dažniau, palyginus su tokiomis placebą vartojusių pacientų, buvo pykinimas, diskinezija, hipotenzija, svaigulys, mieguistumas, nemiga, vidurių užkietėjimas, haliucinacijos, galvos skausmas ir nuovargis. Vartojant didesnę nei 1,5 mg paros dozę, mieguistumo pasireiškimo dažnis didėja (žr. 4.2 skyrių). Jei kartu vartojama levodopa, dažniau pasireiškia diskinezija. Gydymo pradžioje, ypač tuo atveju, jei pramipeksolio dozė didinama per greitai, gali atsirasti hipotenzija.

1 lentelė. Parkinsono liga

Organų sistemos klasė

*Nepageidaujamos reakcijos

*

*Psichikos sutrikimai

*

*Dažni

*Nenormalūs sapnai, impulsų kontrolės sutrikimui ir kompulsijai būdingi elgesio sutrikimo simptomai, sumišimas, haliucinacijos, nemiga, neramumas

*

*Nedažni

*Neįveikiamas potraukis apsipirkti, deliuzija, per didelis seksualumas, lytinio potraukio sutrikimas, paranoja, patologinis potraukis azartiniams žaidimams

*

*Dažnis nežinomas

*Besaikis valgymas, persivalgymas

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*

*Labai dažni

*Galvos svaigimas, diskinezija, somnolencija

*

*Dažni

*Amnezija, galvos skausmas

*

*Nedažni

*Hiperkinezija, staigaus miego priepuolis, sinkopė

*

*Akių sutrikimai

*

*Dažni

*Regos sutrikimas, įskaitant daiktų matymą lyg per miglą ir regos aštrumo sumažėjimą

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*

*Labai dažni

*Hipotenzija

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*

*Labai dažni

*Pykinimas

*

*Dažni

*Vidurių užkietėjimas, vėmimas

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*

*Nedažni

*Jautrumo padidėjimas, niežulys, išbėrimas

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*

*Dažni

*Nuovargis, periferinė edema

*

*Tyrimai

*

*Dažni

*Kūno svorio sumažėjimas

*

*Nedažni

*Kūno svorio padidėjimas

*

*

Somnolencija

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>