Vaistinis preparatas: AMFIDOR
Puslapis: 7


1 lentelė. Medicininiu požiūriu svarbios nepageidaujamos reakcijos, kurios kontroliuotų klinikinių tyrimų metu dažniau pasireiškė vartojant vaistinį preparatą nei placebą, ir medicininiu požiūriu svarbios nepageidaujamos reakcijos, kurios pasireiškė stebint vaistinį

preparatą rinkoje.

Organų sistemų klasė

*Nepageidaujamos reakcijos

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

Reti

Nervų sistemos sutrikimai

Labai dažni

Dažni

Nedažni

Reti

Dažnis nežinomas

Akių sutrikimai

Dažni

Nedažni

Dažnis nežinomas

Ausų ir labirintų sutrikimai

Nedažni

Reti

Kraujagyslių sutrikimai

Dažni

Reti

Širdies sutrikimai

Nedažni

Reti

Dažnis nežinomas

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Dažni

Reti

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažni

Nedažni

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Nedažni

Dažnis nežinomas

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

Nedažni

*

Padidėjusio jautrumo reakcijos

Galvos skausmas

Galvos svaigimas

Somnolencija, hipestezija

Cerebrovaskulinis priepuolis, apalpimas

Praeinantis smegenų išemijos priepuolis, traukuliai, traukulių pasikartojimas

Regėjimo sutrikimas, spalvoto matymo sutrikimas

Junginės sutrikimai, akių sutrikimai, ašarojimo sutrikimai, kiti akių sutrikimai

Nearteritinė priekinė išeminė regos nervo neuropatija (NPIRNN), tinklainės kraujagyslių okliuzija, regėjimo lauko defektas

Galvos sukimasis, spengimas ausyse

Prikurtimas*

Kraujo priplūdimas į veidą ir kaklą

Hipertenzija, hipotenzija

Palpitacija, tachikardija

Miokardo infarktas, prieširdžių virpėjimas.

Skilvelinės aritmijos, nestabili krūtinės angina, staigi kardialinė mirtis

Nosies užgulimas

Kraujavimas iš nosies

Dispepsija

Vėmimas, pykinimas, burnos džiūvimas

Odos bėrimas

Stevens – Johnson’o sindromas (SJS), toksinė epidermio nekrozė (TEN)

Mialgija

*

*Organų sistemų klasė

*Nepageidaujamos reakcijos

*

*

Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

Dažnis nežinomas

Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Nedažni

Tyrimai

Nedažni

*

Priapizmas, erekcijos pailgėjimas

Krūtinės skausmas, nuovargis

Širdies ritmo padažnėjimas

*

*( Ausų sutrikimai. Staigus apkurtimas. Vartojant FDE5 inhibitorių, įskaitant sildenafilį, klinikinių tyrimų metu bei po to, kai preparatas pateko į rinką, buvo pranešama apie mažam pacientų skaičiui pasireiškusį staigų klausos susilpnėjimą arba apkurtimą.

4.9 Perdozavimas

Vienkartinės dozės tyrimų metu savanoriams net iki 800 mg dozių nepageidaujamos reakcijos buvo panašios į mažesnių dozių sukeliamas, tačiau jos buvo dažnesnės ir sunkesnės. 200 mg dozė nebuvo veiksmingesnė, tačiau padidino nepageidaujamų reakcijų (galvos skausmo, paraudimo, galvos svaigimo, dispepsijos, nosies užgulimo, regos pokyčių) dažnį.

Perdozavus gydoma, jei reikia, įprastinėmis palaikomosiomis priemonėmis. Nėra tikėtina, kad hemodializė greitintų klirensą, nes daug sildenafilio prisijungia prie kraujo plazmos baltymų ir su šlapimu jis nepašalinamas.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>