Vaistinis preparatas: Ibandronic acid ratiopharm
Puslapis: 8


2 lentelė. Vidutinis santykinis juosmeninių slankstelių, bendro klubo kaulų, šlaunikaulio kaklelio ir gumburo srities KMT pokytis lyginant su pradine verte po vienerių (pirminė analizė) ir po dvejų (protokolo populiacijos) BM 16549 tyrimo metų.

* Po vienerių metų gauti BM 16549 tyrimo duomenys

*Po dvejų metų gauti BM 16549 tyrimo duomenys

*

*Vidutinis santykinis pokytis lyginant su pradine verte % [95 % PI]

*Ibandrono rūgštis 2,5 mg kartą per parą

(N=318)

*Ibandrono rūgštis 150 mg kartą per mėnesį

(N=320)

*Ibandrono rūgštis 2,5 mg kartą per parą

(N=294)

*Ibandrono rūgštis 150 mg kartą per mėnesį

(N=291)

*

*Juosmeninių slankstelių L2-L4 KMT

*3,9 [3,4; 4,3]

*4,9 [4,4; 5,3]

*5,0 [4,4; 5,5]

*6,6 [6,0; 7,1]

*

*Bendras klubo kaulų KMT

*2,0 [1,7; 2,3]

*3,1 [2,8; 3,4]

*2,5 [2,1; 2,9]

*4,2 [3,8; 4,5]

*

*Šlaunikaulio kaklelio KMT

*1,7 [1,3; 2,1]

*2,2 [1,9; 2,6]

*1,9 [1,4; 2,4]

*3,1 [2,7; 3,6]

*

*Gumburo srities KMT

*3,2 [2,8; 3,7]

*4,6 [4,2; 5,1]

*4,0 [3,5; 4,5]

*6,2 [5,7; 6,7]

*

*

Dar daugiau, perspektyvinės analizės metu įrodyta, kad ibandrono rūgštis 150 mg kartą per mėnesį poveikis didinant juosmeninių slankstelių KMT buvo stipresnis už ibandrono rūgšties 2,5 mg kartą per parą po vienerių metų (p=0,002) ir po dvejų metų, p < 0,001.

Po vienerių metų (pirminė analizė) juosmeninių slankstelių KMT padidėjo ar nepakito lyginant su pradine reikšme (gautas KMT atsakas) 91,3% (p=0,005) pacienčių, vartojusių ibandrono rūgštį 150 mg kartą per mėnesį, lyginant su 84% pacienčių, vartojusių ibandrono rūgšties 2,5 mg kartą per parą. Po dvejų metų atsakas gautas atitinkamai 93,5% (p=0,004) ir 86,4% pacienčių vartojusių ibandrono rūgštis 150 mg kartą per mėnesį ar ibandrono rūgšties 2,5 mg kartą per parą.

Po vienerių metų bendras klubo kaulų KMT padidėjo ar nepakito lyginant su pradine reikšme 90,0 % pacienčių, vartojusių Ibandronic acid ratiopharm 150 mg kartą per mėnesį, lyginant su 76,7% pacienčių, vartojusių ibandrono rūgšties 2,5 mg kartą per parą (p <0,001). Po dvejų metų bendras klubo kaulų KMT padidėjo ar nepakito lyginant su pradine reikšme 93,4% (p <0,001) pacienčių, vartojusių Ibandronic acid ratiopharm 150 mg kartą per mėnesį ir 78 4% pacienčių, vartojusių ibandrono rūgšties 2,5 mg per parą.

Taikant griežtesnius kriterijus bei atsižvelgiant ir į juosmeninių slankstelių, ir į bendrą klubo kaulų KMT, per vienerius metus atsakas buvo gautas 83,9% pacienčių, vartojusių Ibandronic acid ratiopharm 150 mg kartą per mėnesį, lyginant su 65,7% pacienčių, vartojusių ibandrono rūgšties 2,5 mg kartą per parą (p <0,001). Po dvejų metų šį kriterijų atitiko 87,1% ir 70,5% pacienčių atitinkamai 150 mg kartą per mėnesį ir 2,5 mg kartą per parą grupėse (p <0,001).

Biocheminiai kaulų apykaitos žymenys

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>