Vaistinis preparatas: FLURODEKS
Puslapis: 3


Lėtinis perdozavimas. Fluoridų perteklius, susidaręs organizme ilgai vartojant didelį natrio fluorido kiekį, sukelia kaulų ir dantų fluorozę. Tada didėja kaulų tankis, kalcifikuojasi raiščiai ir sausgyslės. Dėl šių sutrikimų sunkiau judėti, deformuojasi sąnariai, juos skauda, patamsėja dantų emalis.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – preparatas nuo dantų ėduonies, ATC kodas – A01AAO1.

FLURODEKS (natrio fluoridas) - veiksminga dantų ėduonies profilaktikos priemonė.

Dantų formavimasis prasideda dar prieš gimimą ir tęsiasi netgi sulaukus 15–18 metų. Natrio fluorido vaidmuo ypač svarbus dantų mineralizacijos periodu. Pieninių dantų vainikėlių mineralizacija prasideda embrioniniu laikotarpiu ir baigiasi vaikui gimus, tačiau pieninių dantų šaknų mineralizacija tęsiasi iki 1,5–2 metų amžiaus. Nuolatinių dantų mineralizacija prasideda nuo 1 metų amžiaus. Fluoro jonai su krauju patenka į dantų užuomazgas ir, reaguodami su hidroksiapatitu, emalio viduje sudaro fluorapatitą. Dantims išdygus, jų paviršiai būna atsparesni žalingam rūgščių, kurios atsiranda dėl demineralizacijos ir skylant angliavandeniams, poveikiui. Išdygus dantims, fluoras skatina emalio remineralizaciją ir neleidžia ant dantų paviršiaus daugintis bakterijoms.

Fluoro turinčių preparatų poveikis veiksmingiausias tada, kai jie vartojami reguliariai ir nuolat.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Natrio fluoridas virškinimo trakte lengvai absorbuojasi. Jo absorbcija mažėja dėl kalcio, magnio ir aliuminio druskų poveikio. Fluoridas žmonių plazmoje yra jonų ir anijonų pavidalu (pvz., pagrinde kaip perfluoro ir riebiųjų rūgščių dariniai). Jonų forma gali vyrauti kai vartojama daug fluoridų.

Apie 99 % visų fluoridų esančių organizme yra stipriai surišti (tačiau ne negrįžtamai) kauliniame audinyje.

Daugiausia fluoridų organizme kaupiasi kauluose ir dantyse, taip pat naguose ir plaukuose. Diduma fluoridų išsiskiria su šlapimu, mažesnioji dalis – su išmatomis, prakaitu ir seilėmis. Jei natrio fluorido vartojama valgant ar su pienu, natrio fluorido absorbuojama mažiau.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Tiriant eksperimentinius gyvūnus nenustatyta, kad natrio fluoridas, skiriant terapinėmis dozėmis, sukeltų teratogeninį, embriotoksinį ir mutageninį poveikį. Šiuometu nėra duomenų, kad natrio fluoridas yra kancerogeniškas ir didina mirštamumo nuo piktybinių auglių.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Laktozės monohidratas

Bulvių krakmolas

Kalcio stearatas.

6.2 Nesuderinamumas

Kalcio, magnio ir aliuminio druskos skatina iškristi fluoridų nuosėdas.

6.3 Tinkamumo laikas

5 metai

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 oC temperatūroje.

Tablečių talpyklę laikyti sandarią.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

PE tablečių talpyklė. Kartono dėžutėje yra 1 tablečių talpyklė, kurioje yra 250 tablečių.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>