Vaistinis preparatas: PAN-STREPTOMYCIN
Puslapis: 6


Lėtinis toksinis poveikis. Duomenų apie lėtinį toksinį poveikį nėra.

Mutageninis, karcinogeninis poveikiai. Duomenų apie mutageninį ar vaistinio preparato poveikį nėra. Tyrimais su žiurkėmis kancerogeninio vaistinio preparato poveikio nenustatyta.

Poveikis dauginimosi funkcijai. Duomenų apie vaistinio preparato poveikį gyvūnų dauginimosi funkcijai nėra.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

Pagalbinių medžiagų sąrašas

Pagalbinių medžiagų nėra.

Nesuderinamumas

Streptomicino negalima maišyti su rūgštimis ir šarmais.

Duomenų apie kitokį nesuderinamumą pateikta 4.5 skyriuje.

6.3 Tinkamumo laikas

4 metai.

Paruoštą tirpalą suvartoti nedelsiant.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

III tipo bespalvio stiklo buteliukas, užkimštas chlorbutilo kamščiu ir apgaubtas aliuminio dangteliu.

Kartono dėžutėje yra 50 buteliukų.

6.6 Specialūs atliekų tvarkymo reikalavimai

Streptomicino tirpalą būtina ruošti prieš pat vartojimą. Galima leisti tik skaidrų tirpalą.  Tirpalo švirkšti į raumenis ar veną ruošimas 1 g buteliuko turinį reikia tirpinti 5 ml tirpiklio (injekcinio vandens). Buteliuką būtina stipriai kratyti, kol milteliai visiškai ištirps, po to tirpalo įsiurbti į švirkštą ir injekuoti į raumenis ar į veną.

Į veną infuzuojamo tirpalo ruošimas1 g buteliuko turinį reikia tirpinti 5 ml tirpiklio (injekcinio vandens), po to atskiesti izotoniniu 0,9 % natrio chlorido tirpalu ir  per 30 – 60 min. sulašinti į veną.

Paruoštas injekcinis arba infuzinis tirpalas yra bespalvis ir skaidrus, praktiškai be matomų dalelių.

Pastaba. Kadangi žmonėms, dirbantiems su preparatu, gali atsirasti odos jautrumas, todėl rekomenduojama apsimauti gumines pirštines.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Panpharma SA

Zone Industrielle du Clairay-Lutre

35 133 Fougers

Prancūzija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/99/1439/001

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2009-01-23

10. INFORMACIJOS PERŽIŪROS DATA

2009-01-23

Ši vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija galioja iki pirmojo jos pakeitimo. Aktuali versija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) tinklalapyje http://www.vvkt.lt/

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>