Vaistinis preparatas: Sandostatin LAR
Puslapis: 19


kasos liaukos uždegimas (pankreatitas);

kepenų uždegimas (hepatitas), kurio simptomai gali būti odos ir akių pageltimas (gelta); pykinimas, vėmimas, apetito nebuvimas, bendras negalavimas, niežulys, šviesios spalvos šlapimas;

nereguliarus širdies plakimas.

Kitas šalutinis poveikis

Žemiau išvardyti šalutiniai reiškiniai būna neryškūs ir dažniausiai toliau vartojant vaistą, išnyksta.

Dalis iš jų pasireiškia labai dažnai (daugiau kaip 1 iš 10 pacientų):

viduriavimas;

pilvo skausmas;

pykinimas;

vidurių užkietėjimas;

vidurių pūtimas (dujų susikaupimas);

galvos skausmas;

injekcijos vietos skausmas.

Dalis iš jų pasireiškia dažnai (nuo 1 iki 10 iš 100 pacientų):

po valgio atsirandantis diskomfortas pilve (dispepsija);

vėmimas;

skrandžio pilnumo jausmas;

riebios išmatos;

laisvi viduriai;

išmatų spalvos pakitimas;

galvos sukimasis;

apetito nebuvimas;

kepenų funkcijos tyrimų rodmenų pokyčiai;

nuplikimas;

dusulys.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. SANDOSTATIN LAR LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Sandostatin LAR negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti šaldytuve (2 (C–8 (C). Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Injekcijos dieną Sandostatin LAR galima laikyti kambario, t.y. ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje, tačiau būtinai išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. Suspensiją ruošti tik prieš pat vartojimą.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Sandostatin LAR sudėtis

Veiklioji medžiaga yra oktreotidas (oktreotido acetato pavidalu). Viename buteliuke yra 10 mg arba 20 mg oktreotido (oktreotido acetato pavidalu) mikronizuotoje formoje.

Pagalbinė (-ės) medžiaga (-os) milteliuose yra DL-laktido-glikolido kopolimeras ir manitolis, tirpiklyje yra karmeliozės natrio druska, manitolis ir injekcinis vanduo.

Sandostatin LAR išvaizda ir kiekis pakuotėje

Milteliai yra 5 ml talpos stiklo buteliuke, užkimštame teflonu dengtu guminiu kamščiu ir apsaugotame aliumininiu nuimamu dangteliu.

Tirpiklis yra iš anksto užpildytame bespalvio stiklo švirkšte, kuris užkimštas dviem brombutilo gumos kamščiais (priekiniu ir stūmoklio kamščiu). Švirkšte yra 2,5 ml tirpalo.

Kartono dėžutėje yra 1 miltelių buteliukas, 1 užpildytas švirkštas, 2 injekcinės adatos (40 mm, 19 dydžio).

Prieš vartojimą miltelius reikia ištirpinti specialiame skystyje (tirpiklyje), kuris yra pakuotėje.

Rinkodaros teisės turėtojas

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Suomija

Gamintojas

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25 and Obere Turnstrasse 8

D-90429 Nürnberg

Vokietija

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>