|
Temos
|
Omacor
Vaistinis preparatas: Omacor
Puslapis: 4 - lipoproteinų lipidai pakeičia ląstelių membranų fosfolipidus, po to riebalų rūgštys gali būti vartojamos įvairių eikozanoidų sintezei; - tenkinant energijos poreikį, dauguma riebalų rūgščių yra oksiduojamos. Omega-3 riebalų rūgščių EPR ir DHR koncentracija plazmos fosfolipiduose atitinka EPR ir DHR kiekį, esantį ląstelių membranose. Farmakokinetikos tyrimų su gyvūnais metu nustatyta, kad EPR ir DHA etilo esteriai yra pilnai hidrolizuojami, gerai absorbuojami ir įjungiami į plazmos fosfolipidus bei cholesterolio esterius. 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Vartojant rekomenduojamą paros dozę duomenų, kurie būtų reikšmingi žmogaus saugumui, nepastebėta. 6. FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Kapsulės turinys Alfa-tokoferolis Kapsulės apvalkalas Želatina Glicerolis Išgrynintas vanduo 6.2 Nesuderinamumas Duomenys nebūtini. 6.3 Tinkamumo laikas 3 metai. 6.4 Specialios laikymo sąlygos Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Negalima užšaldyti. 6.5 Pakuotė ir jos turinys Baltas DTPE buteliukas, kuriame yra: 1x20 kapsulių. 1x28 kapsulės. 1x60 kapsulių. 1x100 kapsulių. 10 x 28 kapsules. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės. 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti Specialių reikalavimų nėra. 7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS Pronova BioPharma Norge AS P. O.Box 420, N-1327 Lysaker Norvegija 8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS N28-LT/1/05/0319/001 N100-LT/1/05/0319/002 N20-LT/1/05/0319/003 N60-LT/1/05/0319/004 N10x28-LT/1/05/0319/005 9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA 2010-06-08 10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA 2010-06-08 Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ <<< Ankstesnis puslapis Kitas puslapis >>> |