Vaistinis preparatas: Amoxil
Puslapis: 7


*

*Listeria monocytogenes

*

*Gramneigiami anaerobai

*

*Pasteurella septica

*

*Fusobacterium padermės

*

*Vibrio Cholerae

*

*Gramteigiami anaerobai

*

*Clostridium padermės

*

*Kiti mikroorganizmai

*

*Borrelia burgdorferi

*

*

5.2 Farmakokinetinės savybės

Absorbcija

72–93 % amoksicilino greitai absorbuojama iš žarnyno. Absorbcija nepriklauso nuo maisto.

Pasiskirstymas

Didžiausia koncentracija kraujyje susidaro per 1–2 val. po pavartojimo. Išgėrus 250 ir 500 mg amoksicilino, vidutinė didžiausia koncentracija serume atitinkamai yra 5,2 mikrogramo/ml ir 8,3 mikrogramo/ml.

Amoksicilinas nelabai jungiasi su plazmos baltymais, maždaug 18 % viso vaisto kiekio plazmoje yra susijungę su baltymais. Amoksicilinas lengvai patenka į daugelį kūno audinių ir skysčių, išskyrus smegenis ir cerebrospinalinį skystį. Uždegimas paprastai padidina smegenų apvalkalų pralaidumą penicilinui, o tikriausiai ir amoksicilinui.

Šalinimas

Didžioji amoksicilino dalis pašalinama per inkstus. Per pirmąsias šešias valandas, pavartojus standartinę dozę, per inkstus išsiskiria maždaug 60–70 % nepakitusio amoksicilino. Pusinės eliminacijos laikas yra maždaug viena valanda.

10–25 % pradinės amoksicilino dozės išskiriama į šlapimą neaktyvios penicilo rūgšties pavidalu.

Kartu vartojant probenecidą, amoksicilino ekskrecija sulėtėja.

Nedideli vaisto kiekiai taip pat išskiriami su tulžimi ir išmatomis.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Įprastinių ikiklinikinių farmakologinių saugumo, toksinio kartotinių dozių poveikio, genotoksinio bei kancerogeninio poveikio ir toksinio poveikio dauginimosi funkcijai tyrimų duomenimis, specifinio pavojaus žmogui amoksicilinas nekelia.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Dinatrio edetatas

Natrio benzoatas (E211)

Sacharino natrio druska

Koloidinis silicio dioksidas, bevandenis (E551)

Ksantano lipai (E415)

Persikų skonio medžiaga

Braškių skonio medžiaga

Citrinų skonio medžiaga

Sorbitolis (E420).

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

5 metai.

Paruoštos vartoti Amoxil suspensijos tinkamumo laikas - 14 dienų.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Paruoštą vartoti Amoxil suspensiją laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Kartoninėje dėžutėje yra pakuotės lapelis ir 147 ml talpos skaidrus stiklinis (III tipo stiklo) buteliukas, uždarytas užsukamu aliuminio dangteliu, iš vidaus padengtu PVC sluoksniu, prie kurio pridėta polipropileno dozavimo taurelė (nurodyta 2,5 ml, 5 ml, 7,5 ml ir 10 ml gradacija).

Paruoštos suspensijos tūris 100 ml.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>