Vaistinis preparatas: Arnikų tinktūra BP (1:10)
Puslapis: 2


Lokaliai vartojamo preparato perdozuoti neįmanoma. Sąmoningai ar netyčia nurijus didesnį kiekį preparato, gali prasidėti vėmimas, viduriavimas, atsirasti svaigulys. Šio vaisto nurijusiam pacientui reikia sukelti vėmimą išplauti skrandį, duoti gerti daug skysčio, aktyvuotos anglies ir prireikus pradėti palaikomąjį gydymą.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1. Farmakodinaminės savybės

Arnikų tinktūra yra natūralių gydomųjų medžiagų preparatas. Jos sudėtyje yra seskviterpenlaktonų, helenalino ir dihidrohelenalino esterių, glikozidų ir kitokių medžiagų bei ne mažiau kaip 66 % (V/V) etanolio.

Arnikų žiedų veikliosios medžiagos helenalino ir dihidrohelenalino esteriai slopina bakterijų ir grybelių dauginimąsi (MIK 10 – 100 (g/ml), uždegimą, malšina skausmą bei sukelia antireumatinį poveikį. Minėtos medžiagos daro įtaką uždegimo mediatorių sintezei: jų molinės 10-4– 10-6 koncentracijos tirpalai uždegimą slopina stipriai negu nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, pvz., indometacinas. Minėtos aktyviosios medžiagos in vitro blokuoja histamino išsiskyrimą iš mastocitų bei serotonino iš trombocitų, be to, blokuoja tromboksano B2 sintezę. Yra duomenų, kad helenalino grupės junginiai netiesiogiai slopina fosfolipazės A2 aktyvumą. Arnikų farmakologiniam poveikiui yra svarbūs ir jų sudėtyje esančių flavonoidų, eterinio aliejaus ir poliacetilenų sukelti pokyčiai.

Nors tiksli arnikų tinktūros veikliųjų medžiagų kokybinė ir kiekybinė sudėtis neištirta, tikėtina, kad dauguma arnikų žiedų veikliųjų medžiagų į vaisto sudėtį patenka.

5.2. Farmakokinetinės savybės

Duomenų nepateikta.

5.3. Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Ikiklinikinių saugumo tyrimų neatlikta, kadangi šis preparatas gaminamas iš gerai žinomų sudedamųjų dalių, kurių veiksmingumas ir saugumas yra patvirtintas ilgamete jų vartojimo patirtimi.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1. Pagalbinių medžiagų sąrašas

Etanolis.

6.2. Nesuderinamumas

Nepastebėtas.

6.3. Tinkamumo laikas

3 metai.

Jei pasibaigė ant etiketės nurodytas tinkamumo laikas, preparato vartoti negalima.

6.4. Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ?C temperatūroje.

Buteliuką laikyti dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Buteliuką laikyti sandariai uždarytą.

Laikymo metu gali iškristi nuosėdų, tačiau jos preparato veiksmingumui įtakos nedaro.

6.5. Pakuotė ir jos turinys

Buteliukas, kuriame yra 40 ml preparato.

6.6. Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija

Kitokių reikalavimų, išskyrus nurodytus 4.2 skyriuje, nėra.

7. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS

AB „Bakteriniai preparatai“ Taikos pr. 102, Kaunas, Lietuva

8. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

LT/1/94/0068/001

9. PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA

2004 04 13

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2005 m. vasario mėn.

VVKT patvirtinimo data: 2005 03 01

` Spec. redaktorius doc. A. Milašius

<<< Ankstesnis puslapis