Vaistinis preparatas: NOVYNETTE
Puslapis: 11


Lytinės sistemos sutrikimai: kraujavimas tarp menstruacijų, susilpnėjęs kraujavimas menstruacijų metu, amenorėja nutraukus vartojimą, gimdos kaklelio gleivinės sekrecijos pokyčiai, gimdos fibromiomos padidėjimas, endometriozės pasunkėjimas, infekcinė makšties liga, pvz., kandidamikozė.

Krūties sutrikimai: jautrumas, skausmas, padidėjimas, sekrecija.

Virškinimo trakto sutrikimai: pykinimas, vėmimas, tulžies akmenligė, cholestazinė gelta, kepenų funkcijos sutrikimas.

Odos sutrikimai: mazginė eritema, bėrimas, rudmė, retai - padidėjęs jautrumas šviesai.

Akies sutrikimai: ragenos diskomfortas, jei nešiojami kontaktiniai lęšiai.

Centrinės nervų sistemos sutrikimai: galvos skausmas, migrena, nuotaikos svyravimas, depresija, lytinio potraukio pokytis.

Metabolizmo sutrikimai: skysčių kaupimasis organizme, kūno svorio pokytis, sumažėjęs gliukozės toleravimas.

4.9 Perdozavimas

Išgėrus didelę geriamųjų kontraceptikų dozę, sunkių poveikių nebuvo, todėl perdozavimo gydyti nereikia.

Vis dėlto, jeigu po perdozavimo praeina ne daugiau kaip 2-3 valandos arba buvo išgerta labai daug tablečių, galima plauti skrandį. Specifinio priešnuodžio nėra, prireikus taikytinas simptominis gydymas.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė - sudėtiniai geriamieji kontraceptikai, ATC kodas - G03A A09

NOVYNETTE yra sudėtinis geriamasis kontraceptikas. Kontraceptinį poveikį jis sukelia daugiausia slopindamas gonadotropinų išsiskyrimą ir ovuliaciją. Be to, preparatas slopina spermos patekimą į gimdą per gimdos kaklelio gleives, stabdo zigotos implantaciją.

Etinilestradiolis yra sintetinis estrogenas.

Dezogestrelis yra sintetinis progesteronas. Išgertas jis stipriai slopina ovuliaciją, sukelia stiprų progestacinį ir antiestrogeninį bei silpną androgeninį (anabolinį) poveikį, o estrogeniniu nepasižymi.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Dezogestrelis

Rezorbcija

Išgertas dezogestrelis rezorbuojamas greitai ir visas, po to jis metabolizuojamas į biologiškai aktyvų metabolitą 3-keto-dezogestrelį. Didžiausia koncentracija kraujo plazmoje (Cmax) susidaro maždaug po 1,5 val. (tmax), ir būna apie 2 ng/ml. Biologinis dezogestrelio prieinamumas yra 62-81%.

Pasiskirstymas

3-keto-dezogestrelis stipriai jungiasi prie kraujo plazmos baltymų, ypač albuminų, ir lytinius hormonus jungiančių globulinų. Pasiskirstymo tūris yra 1,5 l/kg.

Metabolizmas

Be kepenyse ir žarnos sienelėje gaminamo 3-keto-dezogestrelio, kiti dezogestrelio metabolitai yra 3?-OH-dezogestrelis, 3?-OH-dezogestrelis ir 3?-OH-5?-H-dezogestrelis (jie vadinami I fazės metabolitais). Šie metabolitai yra neveiklūs, vėliau verčiami poliniais metabolitais, daugiausiai sulfatais ir gliukuronidais, iš dalies konjugacijos būdu ( II fazės metabolizmas). Klirensas plazmoje yra maždaug 2 ml/min/kg.

Ekskrecija

Vidutinis 3-keto-dezogestrelio pusinės eliminacijos periodas yra 30 val. Dalis jo metabolitų pašalinama su šlapimu, dalis – su išmatomis (santykis – 6:4).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>