Vaistinis preparatas: Berocca
Puslapis: 5


Magnis dalyvauja įvairiose reakcijose, tame tarpe baltymų katabolizmo, riebalų rūgščių metabolizmo, angliavandenių oksidacijos ir kvėpavimo procesų reakcijose. Nuo magnio kiekio tarpląsteliniame skystyje priklauso įvairių fermentinių sistemų aktyvumas bei neurocheminių impulsų perdavimas ir raumenų dirglumas.

Taigi, vandenyje tirpūs vitaminai, kalcis ir magnis yra stipriai tarpusavyje susiję, ir nuo jų gerai subalansuoto pasisavinimo priklauso jų individualus ir sinergetinis poveikis ląstelių metabolizmui ir fiziologiniams procesams. Šių svarbiausių komponentų derinys viename preparate užtikrina optimalų jų poveikį.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Žmogaus sveikata ir gera savijauta natūraliai priklauso nuo nuolatinio vitaminų ir mikroelementų vartojimo bei įsisavinimo; pastarųjų rezorbcijos, pasiskirstymo organizme, metabolizmo ir eliminacijos procesai reguliuojami specifinių fiziologinių mechanizmų. Kadangi Berocca šnypščiosios tabletės prieš vartojimą ištirpinamos, tokiu būdu užtikrinama gera veikliųjų medžiagų rezorbcija iš virškinimo trakto ir jų prieinamumas. Specifinių Berocca šnypščiųjų tablečių tyrimų neatlikta, tačiau atskirų veikliųjų medžiagų farmakokinetinės savybės yra plačiai aprašytos.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Specifinių ikiklinikinių Berocca šnypščiųjų tablečių tyrimų neatlikta, tačiau atskirų veikliųjų medžiagų saugumo duomenys yra plačiai aprašyti.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Bevandenė citrinų rūgštis

Natrio – vandenilio karbonatas

Natrio chloridas

Aspartamas E 951

Apelsinų skonio medžiagos

Raudonųjų burokėlių ekstraktas

Betakarotenas (sudėtyje yra DL-(-tokoferolio, natrio askorbato, valgomųjų riebalų, gumiarabiko, sacharozės, dekstrino)

Natrio laurilsulfatas

Manitolis E 421

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ?C temperatūroje.

Tūbelę laikyti sandarią, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės..

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Aliuminio tūbelės, kuriose yra 10 tablečių ir drėgmę sugeriančios medžiagos.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Šnypščiąją tabletę reikia ištirpinti vandenyje ir išgerti.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

UAB „Bayer“, Žirmūnų 68A, LT-09124, Vilnius, Lietuva

8. RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)

LT/1/94/1968/001

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2010-04-28

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2010-04-28

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>