Vaistinis preparatas: MAGNE B6
Puslapis: 3


Magnis yra konstitucinis organizmo elementas, pusė jo yra kauluose.

Klinikiniai aspektai

Jeigu magnio koncentracija serume yra 12 - 17 mg/l (1 - 1,4 miliekvivalento arba 0,5 - 0,7 mmol litre), vadinasi, magnio trūksta vidutiniškai, o jei mažiau nei 12 mg/l (1 miliekvivalentas arba 0,5 mmol litre), vadinasi, jo trūkasta daug.

Hipomagnezemija gali būti pirminė, jei yra įgimtų metabolizmo sutrikimų (lėtinė įgimta hipomagnezemija), antrinė, jei per mažai magnio patenka su maistu (sunkus mitybos sutrikimas, alkoholizmas, maitinama tik parenteraliniu būdu), yra malabsorbcija (lėtinis viduriavimas, virškinimo trakto fistulės, hipoparatiroidizmas) ar per daug magnio išsiskiria pro inkstus (kanalėlių ligos, stipri poliurija, piktnaudžiavimas diuretikais, lėtinis pielonefritas, pirminis hiperaldosteronizmas, gydymas cisplatina).

5.2 Farmakokinetinės savybės

Vidutinė magnio koncentracija organizme yra 17 mmol/l, 99 % jo yra ląstelių viduje. Jis selektyviai absorbuojamas per plonųjų žarnų gleivinę. Iš virškinimo trakto absorbuojama 40  50 % magnio druskų.

Maždaug du trečdaliai ląstelių viduje esančio kalcio yra kauliniame audinyje, kita dalis – lygiuosiuose bei skersaruožiuose raumenyse ir eritrocituose.

Didžioji dalis magnio druskų išskiriama su šlapimu. Glomeruluose perfiltruojama 70 % plazmoje esančio magnio, o kanalėliuose reabsorbuojama maždaug pusė.

Su šlapimu išskiriama maždaug trečdalis suvartoto magnio.

Piridoksinas lengvai absorbuojamas virškinamajame trakte (absorbcija vyksta plonosiose žarnose pasyvios difuzijos būdu) ir konvertuojamas į aktyvias piridoksino fosfato ir piridoksamino fosfato formas. Jos daugiausia kaupiasi raumenyse ir kepenyse, kur vyksta oksidinimas iki 4-piridoksino rūgšties ir kitų neaktyvių metabolitų, kurie pasišalina su šlapimu. Didėjant dozei, proporcingai didėja išsiskyrimas nepakitusio piridoksino su šlapimu. Piridoksalis patenka į motinos pieną.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Ikiklinikinių tyrimų metu poveikis buvo pastebėtas tik kai ekspozicija buvo tokia, kuri laikoma pakankamai viršijančia maksimalią žmogui, todėl jo klinikinė reikšmė yra maža.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Tabletės branduolys:

Sacharozė

Sunkusis kaolinas

Gumiarabikas

Karbomeras 35,000 mPa.s

Talkas

Magnio stearatas

Tabletės dangalas:

Gumiarabikas

Sacharozė

Talkas

Karnaubo vaškas

Titano dioksidas (E171)

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

2 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Terminiu būdu suformuota PVC ir aliuminio folijos lizdinė plokštelė.

Dėžutėje yra 50 dengtų tablečių (5 lizdinės plokštelės po 10 tablečių).

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

UAB „SANOFIAVENTIS LIETUVA“

A. Juozapavičiaus g. 6/2

LT-09310, Vilnius

Lietuva

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>